乳癌是全球女性最高發的癌癥。據國家癌癥中心最新釋出的數據顯示，2022年，中國新發乳癌35.72萬，在女性常見惡性腫瘤中排名第二位，死亡率排第五位。
今年1月1日起，新版國家醫保藥品目錄正式實施。據統計，在本輪目錄中，腫瘤用藥部份新增26個（含4個罕見病），其中包含單抗類、抗體偶聯藥物（ADC）兩款乳癌創新藥物，提高藥物可及性的同時也將進一步助力乳癌精準分型治療。
「醫保目錄的逐步擴充套件，特別是腫瘤藥物醫保目錄的擴充套件，對乳癌患者意義重大。」復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科主任醫師張劍教授表示，臨床上有接近10%的患者發現時已是乳癌晚期，該比例在醫療資源相對落後的地區更高。還有部份患者雖經過充分治療，但疾病仍會進入晚期階段。
晚期乳癌大多具有侵襲性強、惡性程度高、病情發展快、易發生病竈轉移等特點。數據顯示，晚期乳癌患者5年生存率僅為20%，總體中位生存時間為2年到3年。
「治療這部份患者，要根據分子分型，尤其是轉移後穿刺的新分子分型來實作精準治療。」張劍提到，乳癌按照傳統分子分型可分為ER（雌激素受體）、PR（孕激素受體）、HER2（人表皮生長因子受體2）和 Ki-67（增殖細胞相關的核抗原）四類。
隨著臨床上對乳癌認知的加深，精準醫療也邁入新時代，在原有四分型基礎上進行進一步亞型分型，並透過檢測相關靶點來制定新的治療策略。
「HER2是乳癌分類的重要標誌物，也是判斷乳癌臨床治療及預後效果的關鍵指標。」張劍提到，在過去很長一段時間內，依據HER2的狀態，乳癌被簡單劃分為「HER2陽性」和「HER2陰性」兩類。
在所有乳癌患者中，HER2陽性乳癌約占20%。相較於其他類別，該分型腫瘤侵襲性更強，患者預後更差。
「對HER2陽性患者來說，HER2相當於驅動基因，透過抑制它能起到治療作用。這部份患者的治療很明確，ADC藥物可以直接瞄準這個靶點，使得藥物能夠特異性地傳遞到腫瘤細胞，並產生殺傷作用。」張劍補充道，還有約45%到55%乳癌患者，由於HER2表達水平較低，在既往治療中常被判定為HER2陰性進行治療。
「這類患者的HER2在細胞上不是沒有表達，只是呈低表達，新一代ADC藥物的出現，同樣可以將HER2作為靶點起到治療效果。」張劍強調，從HER2低表達的角度上來看，新一代ADC藥物的出現改變了既往HER2陽性、HER2陰性兩分法，並帶來了明顯的治療格局變化，使得HER2低表達成為了新的治療分型。
此次醫保目錄新增的兩款治療藥物，適應癥覆蓋了HER2陽性和低表達乳癌兩類人群，進一步豐富了患者的治療選擇。「我們很高興看到，創新藥物的出現實際延長了患者的生存周期，這也是創新藥物能在臨床套用的關鍵。」張劍說。
專家同時提醒，當出現乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結腫大、皮膚改變等初期癥狀時應警惕乳癌。「在自查過程中，也要加強篩查，建議40歲以上女性每年或每兩年做一次鉬靶或B超檢查。」張劍同時提到，對於有乳癌家族史、明確存在基因突變、40歲前診斷為乳腺不典型增生、小葉原位癌、導管原位癌及一些相關因素的患者尤其要註意乳癌的發病風險。「早診早治，治療的效果就越好。」張劍說。
