波及藥明康德（603259）、華大基因等中國生物科技企業的美國【生物安全法】的立法行程有了最新動態。美國眾議院當地時間9月9日宣布，以306票對81票的高透過率透過了【生物安全法】H.R.8333號立法草案，其中包括將藥明康德、藥明生物等指定為「予以關註的生物技術公司」。受這一訊息影響，9月10日，藥明系個股全線走跌。
股價大跌
交易行情顯示，9月10日，藥明康德A股低開1.04%，開盤價為39元/股。開盤後，藥明康德A股股價一路下探，盤中一度跌逾6%，截至當日收盤，藥明康德A股收於37.29元/股，收跌5.38%。華大基因股價也出現下跌，收跌2.03%。H股方面，截至北京商報記者發稿，藥明康德跌逾9%，藥明生物、藥明合聯分別跌逾3%、8%。
據了解，上述法案擬限制美國政府提供的資金、貸款或補助被用於在履行政府資助的合約中使用被指定公司提供的某些生物技術器材或服務。不過，盡管有此限制性條款，該法案也包括了一項不溯及既往條款（「祖父」條款），即允許被指定的公司繼續為其客戶履行由美國政府資助的合約直至2032年。
在醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡看來，「祖父」條款預留出的八年時間，可以給相關公司一個較長時間的緩沖。不過，從長期來看，存在長期訂單流失的風險。目前市場不確定性仍比較強，需要後續再觀察。
根據公司財報，上半年，藥明康德來自美國客戶收入107.1億元，剔除特定商業化生產專案同比下降1.2%。公司提到，報告期內，高端治療CTDMO業務實作收入人民幣5.7億元，收入不及預期主要由於商業化專案仍處於放量早期階段；部份專案延遲或因客戶原因取消；受美國擬議法案影響，新簽訂單不足。
公司回應
目前來看，這一法案的立法行程走向尚不明確。據悉，在今後數月，擬議【生物安全法】草案還將繼續經歷立法過程。要使擬議的立法草案成為法律，該草案在第118屆國會任期屆滿之前還必須獲得美國參議院的批準，並調和與美國眾議院所透過版本之間的任何差異。目前，美國參議院尚未安排對擬議【生物安全法】草案進行審議。
針對這一情況，藥明康德、藥明生物9月10日早間雙雙回應。藥明康德表示，公司堅信，藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險，而且公司也未曾受到美國政府機構的任何制裁。公司亦再次重申，藥明康德既沒有人類基因組學業務，而且公司的現有各類業務也不涉及在美國、中國或任何其他地區收集人類基因組數據。
藥明生物也表示，作為全球生物藥CRDMO平台，公司既沒有人類基因組學業務，亦未在其全球任何業務中收集人類基因組數據。公司堅信其在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險，並強烈反對未經正當程式的任何未經證實的預設性指定。公司將繼續密切關註立法程式並與相關方持續溝通。公司堅定致力於服務全球客戶且按照所有開展業務地區適用的法律法規營運。
針對相關情況，北京商報記者分別致電藥明康德、華大基因董秘辦公室進行采訪，不過電話均未有人接聽。
北京商報記者 丁寧
