來源：上海證券報
證券程式碼：002082 證券簡稱：萬邦德 公告編號：2024-038
萬邦德醫藥控股集團股份有限公司
關於全資子公司藥品獲得一致性評價註冊批件的公告
本公司及董事會全體成員保證資訊披露內容的真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
萬邦德醫藥控股集團股份有限公司（以下簡稱「公司」）全資子公司萬邦德制藥集團有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於鹽酸氯丙嗪片（以下簡稱「本品」）的【藥品補充申請批準通知書】。現將有關事宜公告如下：
一、註冊證書基本資訊
藥品通用名稱：鹽酸氯丙嗪片
英文名/拉丁名：Chlorpromazine Hydrochloride Tablets
劑型：片劑
註冊分類：化學藥品
規格：25mg
藥品註冊標準編號：YBp8432024
藥品批準文號：國藥準字p3021328
審批結論：根據【中華人民共和國藥品管理法】、【國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見】(國發(2015)44號)和【關於仿制藥質素和療效一致性評價工作有關事項的公告】(2017年第100號)的規定，經審查，本品透過仿制藥質素和療效一致性評價。
二、藥品的其他相關資訊
鹽酸氯丙嗪片為吩噻嗪類抗精神病藥，可以用於治療精神分裂癥、躁狂癥等，也可以用於止嘔,各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。【精神分裂癥防治指南】推薦鹽酸氯丙嗪作為治療精神分裂癥的臨床一線用藥之一。
三、對公司的影響及風險提示
公司鹽酸氯丙嗪片系國內首家透過一致性評價，有利於提高市場競爭力，公司將依托自身原料藥+制劑的生產優勢，加快鹽酸氯丙嗪片市場推廣，對公司經營發展也具有一定的積極作用。
由於藥品銷售受國家政策，市場環境等不確定因素的影響，敬請廣大投資者註意投資風險。
特此公告。
萬邦德醫藥控股集團股份有限公司
董 事 會
二〇二四年十一月十八日
