來源:財經網
1月16日,迪哲醫藥釋出業績預虧公告。披露經財務部門初步測算,預計去年實作營業收入3.6億元左右, 比上年同期增加294.35%左右。
預計公司去年研發費用為7.38億左右,比上年同期減少8.39%左右。預計去年歸屬凈虧損8.65億左右,比上年同期虧損減少21.91%左右。
對於業績變化原因,公告提到,去年6月,公司第二款核心產品國家 1 類創新藥高瑞哲(通用名:戈利昔替尼)透過優先審評獲得國家藥監局批準上市,是全球首個且唯一作用於JAK/STAT 通路的外周 T 細胞淋巴瘤(PTCL)新機制治療藥物。依托整體商業化策略和團隊高效執行力以及產品的優異療效,舒沃哲和高瑞哲2024 年的銷售實作快速增長,預計全年度產品銷售收入為 36,000 萬元左右。
報告期內,舒沃哲和高瑞哲成功納入【國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024 年)】,該目錄於 2025 年 1 月 1 日起正式實施。 舒沃哲和高瑞哲納入國家醫保藥品目錄,有助於公司進一步提高上述藥物在患者中的可負擔性和可及性,降低患者的用藥負擔,進而推動舒沃哲和高瑞哲的市場推廣和銷售,對公司的長期經營發展具有積極影響。
同時因產品進入國家醫保藥品目錄後,產品價格有較大振幅的下降,公司在2024 年年末對經銷商的庫存進行了醫保價格的差價補償,因差額補償影響 2024年收入約 5,200 萬元,所以導致 2024 年第四季度銷售收入較前有所下降。該渠道補差已於 2024 年末完成,並根據相關會計準則進行賬務處理,所以不會對以後年度的銷售業績造成影響。
2024 年,公司在產品研發方面取得了持續進展。公司核心產品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)的新藥上市申請已於 2025 年 1 月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)受理並授予優先審評,用於二/後線治療表皮生長因子受體(EGFR)20 號外顯子插入突變(exon20ins)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。同時,國際多中心 III 期臨床研究「悟空 28」(WU-KONG28)繼續在中國及歐美等多個國家和地區順利開展,旨在評估一線治療該適應癥的療效。
此外,DZD8586 針對B 細胞非霍奇金淋巴瘤 I/II 期臨床研究以及 DZD6008 針對非小細胞肺癌的 I 期臨床研究正在積極開展,預計全年研發投入為 73,800 萬元左右。
綜上,公司去年營業收入大幅增長,同時產品研發進展較為順利,研發投入仍保持較高水平,因此將繼續出現歸屬於母公司所有者的凈利潤為負的情況,但公司主營業務、核心競爭力沒有發生重大不利變化。
(企業公告)