12月12日,第十批國家組織藥品集中采購的申報會於上海市奉賢區召開,共約有404家企業參與討論62個品種和263個品規的藥品集采落地情況。
出乎行業意料,此次降價機制並不溫和。
鹽酸艾司洛爾註射液,目前市面上已經有19家過評產品,註定價格廝殺會更激烈。市面上每支10ml/100mg的鹽酸艾司洛爾註射液價格在30元左右,而此次競價中,濟川藥業報價直接壓到了2.39元,降了九成。
有好幾款藥的現場報價低至幾分錢,如阿司匹林腸溶片、葉酸片,已有企業的報價每片3分錢。
這次集采中,大部份外資原研藥都沒能談成。據了解,優時比、大冢制藥、默沙東、勃林格殷格翰等原研產品報價偏高;輝瑞、拜耳等企業未參與議價。結合國采整個趨勢,未來外企原研產品將會逐漸淡出國采視野。
大公司: 安進中國區高管突發變動;給回扣被查,沈陽新馬藥業被評為失信;安圖生物收到證監會行政監管措施決定書;劉勇軍離職石藥集團。
產品: 百濟神州超18億美元引進石藥集團MAT2A抑制劑;葛蘭素史克註射用瑪貝蘭妥單抗擬優先審評;濟川藥業「明星」兒童抗感染藥首仿獲批上市;健帆生物產品獲得歐盟MDR認證。
資本: 「訊飛醫療」透過聆訊;「撥康視雲」獲港股上市備案批復;恒瑞醫藥赴港上市;東陽光藥正式在港交所遞交IPO申請。
大事件
1 2024醫保談判透過率太低?國家醫保局官方回復
12月9日晚,國家醫保局官微釋出【2024年醫保目錄解讀活動】的影片,國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇現場介紹當年醫保目錄調整情況,並對社會關註度熱點作出回應。
據黃心宇介紹:2024年醫保談判中,目錄外117個藥品參與了談判或者競價,最終89個藥品談判成功,成功率76.1%,與往年基本相當。談判失敗的28種藥品,大部份都是改良型藥物或國內已上市多年的老藥,不能解決臨床尚未滿足的治療需求。
而且,談判失敗的藥品有一個普遍特點:對價格預期較高,明顯超出醫保報銷的支付意願。
2 本周,安徽省三位醫療人員被查
中國科學技術大學附屬第一醫院原黨委委員、副院長劉雨生被查
12月10日,安徽紀檢監察網釋出訊息稱,中國科學技術大學附屬第一醫院(安徽省立醫院)原黨委委員、副院長劉雨生涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受中國科學技術大學紀律檢查委員會紀律審查和馬鞍山市博望區監察委員會監察調查。
安徽省立醫院是一家省級大型三級甲等醫院,建於1898年,2017年12月成為中國科學技術大學直屬附屬醫院,總占地面積(含規劃面積)約947畝,開放床位7095張,門急診量670余萬人次/年。安徽省立醫院在2022年度全國三級公立醫院績效考核排名第20位,連續七年進入「復旦版中國醫院排行榜」全國百強。
劉雨生是一名資深的醫學專家,在安徽省立醫院任主任醫師、博士生導師。1982年畢業於安徽醫科大學後,劉雨生一直從事婦產科專業工作。1999年,他主持建立安徽省立醫院生殖醫學中心,2000年在那裏誕生了中國首例自然周期試管嬰兒,2006年被特聘為幹部醫療保健會診專家,2016年入選安徽省級大型醫院卓越專家百人團成員。
12月12日,安徽省紀委監委釋出訊息,蕪湖市委原候補委員,市衛健委原黨委書記、主任秦正華被雙開。
公開資料顯示,秦正華出生於1966年10月,長期在蕪湖市衛健系統工作,歷任蕪湖中醫學校職員、蕪湖市衛生局科長、蕪湖市愛衛會專職副主任,2015年成為蕪湖市衛計委黨組成員、副主任,2017年起任蕪湖市衛計委黨委書記、主任,2019年3月任蕪湖市衛健委黨委書記、主任。
經調查,秦正華收受管理服務物件禮品、禮金、消費卡;函詢不如實說明問題,為他人職務晉升謀取利益;由他人支付應當由個人支付的費用;無視黨紀國法,以權謀私,非法收受他人財物,數額巨大。
同一日,安徽省榮軍醫院原副院長桂鵬也被雙開。安徽省榮軍醫院是直屬安徽省退役軍人事務廳主管的三級精神病專科醫院、蚌埠市醫療保險定點醫院,也是省財政全額預算管理的優撫事業單位,主要任務是收治全省在鄉復退軍人中的精神疾病患者,同時面向社會開放,提供優質醫療服務。
經查,桂鵬違規收受禮品、購物卡,接受可能影響公正執行公務的宴請,違規使用「小金庫」資金發放津補貼、獎金等;違反工作紀律,不正確履行職責;官商勾結,沆瀣一氣,在利益誘惑面前喪失紀法底線,利用職務便利,為他人謀取利益,非法收受巨額財物,濫用職權給國家造成經濟損失,情節特別嚴重。
3 央視曝光牙科亂象:中華口腔醫學會,花錢就能「買」會員資格
12月8日央視專題報道,揭露了眾多口腔醫院所謂「專業光環」背後的真相。
民營口腔醫療機構隨處可見,許多口腔診所、醫生履歷中都會介紹自己是「中華口腔醫學會會員」。
然而,央視專題調查發現,即便以虛構姓名註冊,只要交錢,就能成為中華口腔醫學會會員。這也側面說明了,這一稱號的含金量實際並不高。
民營口腔診所一直是醫療虛假宣傳的「重災區」,這次曝光讓本來就缺乏信任度的民營口腔機構雪上加霜。
大公司
1 安進中國區高管突發變動
12月12日,據媒體報道,安進副總裁兼中國總經理許藹齡以及兩位中國區業務部門負責人—安進中國心血管事業部負責人吳海、骨科業務負責人範成敏將同時離任。
2 沈陽新馬藥業被評為失信
12月9日,山東省藥械集中采購平台釋出一則醫藥價格和招采信用評價結果公告:沈陽新馬藥業有限公司失信等級評定結果為一般。
評定理由是新馬藥業「在醫藥購銷中給予各級各類醫療機構、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益」,涉及的產品是鹽酸氨溴索,評級時間是從2024年6月25日起三年。
鹽酸氨溴索是經典祛痰藥,2023年在國內公立醫院銷售額約為13億元。新馬藥業曾在這一品種市場中領先,2017年市占率排名第三,僅次於原研勃林格殷格翰、常州四藥,不過在一致性評價及集采後,其市場占有率下滑。
3 安圖生物收到證監會行政監管措施決定書
12月9日,安圖生物公告稱,經查,公司存在部份董事在董事會審議關聯議案中未回避表決、內幕資訊知情人登記管理不規範的問題,不符合相關規定,苗擁軍、房瑞寬被河南證監局采取出具警示函的行政監管措施,並記入證券期貨市場誠信檔案。
4 劉勇軍離職石藥集團
12月9日,據媒體報道,石藥集團高管劉勇軍已從石藥集團集團離職,距離官宣入職僅3個月。今年9月9日,石藥集團曾在港交所釋出公告宣布聘任劉勇軍擔任集團執行總裁和全球研發總裁,負責集團研發、管線戰略及國際業務開拓等工作。
產品
1 百濟神州超18億美元引進石藥集團MAT2A抑制劑
12月13日,石藥集團釋出一則公告,宣布與百濟神州就石藥的新型甲硫胺酸腺苷轉移酶2A(MAT2A)抑制劑SYH2039(「該化合物」),以及後續開發的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品(「該產品」)在全球的開發、制造及商業化訂立獨家授權協定(「該協定」)。
2 葛蘭素史克註射用瑪貝蘭妥單抗擬優先審評
12月11日,據CDE官網,葛蘭素史克註射用瑪貝蘭妥單抗擬優先審評,適應癥為:與硼替佐米和地塞米松聯合用於治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤成年患者。
3 濟川藥業「明星」兒童抗感染藥首仿獲批上市
12月10日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網最新顯示。
4 健帆生物產品獲得歐盟MDR認證
12月12日,健帆生物公告,全資子公司健帆血液凈化公司於近日收到歐盟公告機構通知,其產品血漿分離器獲得按照歐盟醫療器械法規Medical Devices Regulation(EU)2017/745(MDR)簽發的歐盟MDR認證,可在歐盟國家及其他認可歐盟CE認證國家銷售。
資本市場
1 「訊飛醫療」透過港交所上市聆訊
12月12日,訊飛醫療科技股份有限公司(以下簡稱「訊飛醫療」或「公司」)透過港交所上市聆訊,華泰國際、廣發融資(香港)、建銀國際為聯席保薦人。
訊飛醫療是科大訊飛(002230.SZ)旗下的子公司,同時也是利用人工智能(AI)技術賦能醫療行業的先行者,為中國醫療AI解決方案規模化商業落地的領跑者。
公司經歷了多輪融資及股權轉讓,截至2023年12月,按胡國平先生(科大訊飛創始團隊中的一員)轉讓予安徽言知的股價計算,訊飛醫療的估值超過84億元。
2 「撥康視雲」獲港股上市備案批復
12月11日,撥康視雲獲得境外上市備案通知書,允許發行不超過133,361,700股普通股,並於港交所上市。這意味該公司已獲得進入港交所聆訊階段的前置條件。
撥康視雲是一家處於臨床階段的眼科生物科技公司,致力於發現、開發及商業化同類首創最佳眼科療法,以滿足全球的相關醫療需求。
3 恒瑞醫藥赴港上市
12月9日,恒瑞醫藥公告,公司已啟動H股發行並上市事宜。
4 東陽光藥正式在港交所遞交IPO申請
12月11日,據港交所官網,東陽光藥在港交所遞交IPO申請。截至2024年6月30日,該公司在全球擁有147款獲批藥物,還有超過100款在研藥物,包括45款1類在研創新藥物,其中3款創新藥已處於NMPA中國上市評審階段,10款在研創新藥物處於2期或3期臨床試驗。
每周醫盤
本周(12月9日-12月13日)醫藥生物(申萬)指數從12月9日的7771.67微跌至12月13日收盤的7699.14。
具體到板塊。本周化學制藥下跌1.37%、醫療器械下跌1.06%、中藥上漲0.62%、醫藥商業上漲2.13%。
人民同泰(600829.SH)本周上漲26.46%。
有券商表示,2025年醫藥板塊最大投資機會將圍繞兩條主線:創新藥和仿創藥的板塊高景氣度投資機會,以及器械、中藥、藥店、消費醫療服務等領域的個股見底反彈投資機會。