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如何讓中國護膚品透過歐盟CPNP合規認證?

2024-11-18女人

要讓中國護膚品透過歐盟CPNP(Cosmetic Products Notification Portal,化妝品產品通知平台)合規認證,企業需要遵循一系列步驟,以確保符合歐盟化妝品法規(EC 1223/2009)。以下是詳細的流程和關鍵要點:

1. 確定產品屬於化妝品範疇

首先,確認你的護膚品產品是否符合歐盟對化妝品的定義。化妝品在歐盟的定義是指用於清潔、裝飾、改變外觀、保護皮膚、保持皮膚良好狀態的物品。如果產品涉及治療或預防疾病,則不屬於化妝品,而應按照藥品法規進行處理。

2. 指定歐盟責任人

根據歐盟化妝品法規,所有非歐盟國家制造的化妝品,必須指定一個在歐盟境內的責任人(Responsible Person)。這一責任人負責確保產品符合歐盟化妝品法規並向CPNP註冊系統送出相關資訊。責任人可以是歐盟代理商、分銷商或制造商。

3. 產品資訊檔(PIF)的準備

每款在歐盟市場銷售的化妝品產品必須有完整的產品資訊檔(PIF)。PIF是化妝品合規的核心檔,通常包括以下內容:

  • 產品描述 :產品名稱、使用說明、成分列表等。

  • 安全評估報告 :由合格的毒理學專家進行的安全性評估,確保產品對消費者安全。

  • 制造商和進口商資訊 :包括產品的生產商、責任人、分銷商等資訊。

  • 產品標簽 :符合歐盟標簽要求,包括產品名稱、成分、生產商資訊、使用方法、警示標語等。

  • 產品批次和生產日期資訊

  • 4. 進行化妝品安全評估

    所有化妝品必須透過合格的安全評估,確保其對人體的安全性。這是一個法定要求,通常由毒理學專家進行。評估報告需要包括產品配方、成分的毒性資訊、皮膚刺激性等數據。

    5. CPNP註冊

    一旦上述檔準備齊全,責任人需透過歐盟的CPNP平台進行註冊。CPNP是一個線上平台,用於送出化妝品產品的相關資訊,並確保產品能夠合法進入歐盟市場。註冊過程中需要提供以下資訊:

  • 產品名稱和類別

  • 責任人資訊

  • 產品成分和安全評估

  • 產品標簽及包裝資訊

  • 產品的市場行銷資訊

  • CPNP註冊是強制性的,沒有註冊,產品無法合法銷售到歐盟市場。

    6. 符合歐盟標簽要求

    化妝品的標簽必須符合歐盟的規定。標簽必須用至少一種歐盟官方語言標明以下資訊:

  • 產品名稱和功能

  • 制造商和進口商資訊

  • 成分列表 :所有成分按降序排列,並且如果包含特定過敏原,還需要特別標明。

  • 使用方法和註意事項

  • 產品的保質期或批號

  • 產品的原產國

  • 7. 確保符合所有其他相關法規

    根據護膚品的具體成分和功能,可能還需要符合其他特定要求,如:

  • 禁用成分 :如某些化學物質在歐盟市場上被禁止使用。

  • 環保要求 :某些產品可能需要符合環境保護相關的要求,特別是在包裝材料和產品測試方面。

  • 8. 歐盟市場監管

    產品成功透過CPNP註冊後,仍需確保持續的合規性。這包括:

  • 定期更新產品資訊和安全評估報告。

  • 根據市場反饋和監管要求,調整產品配方或標簽。

  • 確保遵守歐盟化妝品的其他合規要求。

  • 9. 使用第三方機構協助

    對於中國護膚品制造商來說,協助透過CPNP合規認證的一個便捷途徑是委托有經驗的第三方認證機構。認證機構可以幫助完成安全評估、標簽審查、PIF準備、CPNP註冊等合規工作,幫助縮短認證周期並提高合規性。

    總結:

    透過歐盟CPNP認證的核心在於:選擇合適的歐盟責任人,準備完整的產品資訊檔,進行化妝品安全評估,確保標簽合規,並透過CPNP平台註冊。委托專業認證機構辦理可以大大提高合規效率,避免誤操作,確保護膚品順利進入歐盟市場。