6月26日，美國疾控中心免疫實踐咨詢委員會（ACIP）投票，透過了一版新的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的常規接種建議：RSV疫苗接種人群從原先的60歲以上調整至為75歲以上。
美國CDC還強調，60歲至74歲的人群，易患嚴重呼吸道合胞肺炎的才需要接種RSV疫苗。
RSV是一種引起急性下呼吸道感染的病毒，易感人群主要是嬰幼兒和老人。研究報告指出，2009到2019年， 中國嚴重的呼吸道感染患者中，28.5%感染的是流感病毒，16.8%感染的就是RSV 。在肺炎患者中，RSV的感染率高達22.1%。 RSV疫苗被認為是繼HPV疫苗之後，最有市場前景的成人疫苗 ，主要原因就是市面上缺乏有效治療藥物，接種疫苗是預防感染的最佳手段。
RSV疫苗和藥物開發一直很坎坷，歷經60年技術攻堅才初現成果。 全球第一個RSV疫苗於2023年5月上市，由葛蘭素史克公司生產 。後續輝瑞和Moderna兩家公司也有RSV疫苗上市，輝瑞的疫苗拓展了孕婦的適應癥。
三款RSV疫苗的主要面向人群就是老年人。GSK的疫苗在美國被批準用於預防60歲以上成年人呼吸道合胞病毒引起的肺部感染，今年6月初接種範圍拓展到50-59歲成人。如今美方要求壓縮接種範圍，無疑觸到疫苗企業的核心利益。
GSK表示，ACIP目前還沒對50-59歲成年人群的接種投票，GSK方面正在努力推進得出臨床數據，以支持未來政策決策。但顯然 ， 最關鍵的60歲以上人群不推薦使用，讓火熱的RSV疫苗熱度褪去一半。
更倒黴的卻是GSK的代理商。去年10月， 智飛生物宣布與兩家達成初步意向，智飛生物擁有其RSV疫苗的中國獨家代理身份 。按原計劃，智飛生物能很快趕上RSV的風口。美國疾控中心的接種意見會不會影響中國國家藥監局的審批，這是國內利益相關方目前最想知道的。
GSK絆了一跤
RSV病毒會感染老年人和嬰幼兒，最易感人群是2歲以下的兒童 。因為嬰兒因先天性免疫和後天性免疫都未發育，接種後發生疫苗介導疾病的風險很高。因此，RSV疫苗的嬰幼兒適應癥開發難度高。GSK等企業經過前人幾十年的摸索，才在這兩年陸續開發出面向老年人的RSV疫苗，可見開發難度之大。
GSK現在正是和輝瑞幹仗的關鍵時刻。 Arexvy疫苗獲批不到一個月，輝瑞的競品就上市了 。從保護力上，GSK的疫苗加入佐劑，保護力比其他的都高，有80%；輝瑞的疫苗保護力則在60%上下；Moderna的RSV疫苗今年5月才上市，技術路線是mRNA，該疫苗被CDC披露：接種一年多後保護效力下跌超過30%。如果就這三家比，GSK應當是穩操勝券。
從競爭結果上看，GSK也確實占據優勢。2023年，GSK的RSV疫苗銷售額為15.64億美元，輝瑞的則實作8.9億美元的銷售額，只有GSK的一半。 GSK公司CEO艾瑪·沃姆斯利曾表示，其RSV疫苗已占據美國三分之二的市場。
輝瑞的優勢在於市場開拓。6月24日，英國NHS釋出訊息稱，與輝瑞簽下了約500萬劑RSV疫苗的采購訂單。GSK在自己的老家被搶走市場，讓外界很是吃驚。沒想到還有更嚴重的問題：美國疾控中心的一項建議，讓付出大量人力財力的開發企業面臨市場縮水的風險。
美國疾控中心認為，根據 60歲以上人群接種後的第一次真實世界數據 ，經過對RSV疫苗的有效性、疾病負擔評估和成本效果分析，才做出修改接種建議的決定。美國疾控中心主任曼迪·科恩明確：「75歲以上老人，以及60到74歲患有慢性疾病或住在療養院的人才應接種一劑呼吸道合胞病毒疫苗。」
在美國，疫苗的接種需要嚴格遵照委員會的建議執行 。當下是RSV疫苗的接種高峰。建議釋出後，GSK的RSV疫苗銷售會受到很大影響。以GSK的Arexvy為例，這種RSV疫苗在美國也需要自費接種，價格為每針290美元左右，只有部份商業保險能夠報銷疫苗費用。
目前，RSV疫苗的套用面被大大壓縮，最受打擊的就是GSK。傑富瑞分析師Peter Welford稱， 新建議或使2024-2025年美國RSV疫苗的潛在市場從9300萬劑次縮減到約5500萬劑次。
中國市場前景幾何
今年已有5款RSV國產疫苗遞交了臨床試驗申請，其中包括石藥集團、廣州思安信生物等。國內整體RSV疫苗的研發都處於早期階段。智飛生物、三葉草生物等均已布局，進展較快的如艾棣維欣的RSV疫苗已經進行到臨床2期，主要就是針對老年人的研究。 艾美疫苗表示自研的RSV疫苗預計獲批時間在2026年之後。
短期來看，國內RSV的市場爭奪大概率會發生在跨國藥企之間。目前，GSK、輝瑞、賽諾菲均在國內申報了RSV疫苗的臨床研究。GSK首席商務官盧克·米爾斯已經自信地表達對中國市場的態度：「RSV疫苗的蛋糕還將更大。 GSK的RSV疫苗的全球性戰略還處於早期階段，未來中國市場將是最大的目標。 」
GSK對RSV疫苗的商業化策略也很明確：已經提前把這一明星產品交給了智飛生物。2023年底， GSK的Arexvy已經在中國香港批準上市，適用於60歲及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病。
不過，無論是帶狀皰疹疫苗還是RSV疫苗，GSK和代理商始終繞不過一個認知差異的問題： 中國有多少老人願意花錢去接種疫苗？
中國成年人沒有自覺接種疫苗的習慣， 流感疫苗這幾年的接種率都僅在3%上下 。RSV疫苗無論從知曉率還是售價方面，都遠不如流感疫苗，需要開展長時間的消費者教育。
此外，在香港，GSK的RSV疫苗定價高達每針3300港元，這樣的價格要想在內地市場開啟局面，談何容易。
撰稿｜楊曦霞
編輯｜江蕓 賈亭
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