本報（chinatimes.net.cn）記者於娜 北京報道
國產HPV疫苗龍頭萬泰生物近日釋出的2024年半年度業績預減公告顯示，預計2024年半年度實作歸屬於母公司所有者的凈利潤為2.4億元至2.9億元，與上年同期的17.0億元相比，將減少14.6億元到14.1億元，同比減少85.90%到82.96%。
公告顯示，本期業績預減的主要原因為疫苗板塊主要產品二價HPV疫苗持續受九價HPV疫苗擴齡以及市場競爭、降庫存等因素影響，銷售收入及利潤較去年同期回落。
訊息一出，無疑給二價HPV疫苗市場又澆了一盆冷水，作為萬泰生物的主要業績支撐，二價HPV疫苗馨可寧在上市之初推動公司業績實作飛躍，營收首次破百億，但如今低價型市場卻下滑嚴重。
在九價HPV疫苗擴齡沖擊下，二價HPV疫苗的價格戰愈演愈烈，萬泰生物的馨可寧已經率先降至百元以內，而業內專家預計低價型的價格還沒到底，還有降價空間。
眼見二價HPV疫苗市場或已無回天之力，多家國內企業正在加速推動九價HPV疫苗研發上市，萬泰生物的九價HPV疫苗何時有望上市拯救業績？對於相關問題，【華夏時報】記者聯系采訪萬泰生物，截至發稿未收到回復。
二價HPV疫苗市場被擠壓
默沙東九價HPV疫苗擴齡，成為國產二價HPV疫苗生產商的噩夢。
萬泰生物成立於1991年，主要從事生物診斷試劑與疫苗的研發及生產，核心產品是2019年上市的二價HPV疫苗「馨可寧®」 ，其不僅是國內首個宮頸癌疫苗，也打破了國際大廠對中國HPV疫苗市場的絕對壟斷。
萬泰生物二價HPV疫苗自上市後即迅速搶占市場，馨可寧上市之初市場定價為329元/支，9-14歲女性需接種2針，費用為658元；15-45歲女性接種3針，費用為987元。相比之下，葛蘭素史克進口二價HPV疫苗的價格則高出一倍，全程接種費用為1740元。
在價格優勢以及接種需求旺盛的背景下，2022年，馨可寧銷售額達到80億元，成為萬泰生物的「業績奶牛」，公司全年實作營業收入111.85億元，同比增長94.51%，凈利潤更是同比增長134.28%。
然而市場瞬息萬變， 2022年3月，沃森生物重組二價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗沃澤惠獲批上市，萬泰生物迎來國產勁敵。
不僅如此，2022年8月30日，「默沙東中國」微信公眾號傳來好訊息：其九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（九價HPV疫苗）的新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準，此次獲批標誌著默沙東九價HPV疫苗在國內適用人群拓展至9——45歲適齡女性。並且，默沙東決定加大投入不斷擴張九價HPV疫苗的產能，供應量預計將再翻一番，九價HPV疫苗將不再「一針難求」。
對於萬泰生物而言，在沃森生物和默沙東夾擊下，其二價HPV疫苗的市場「霸主」地位岌岌可危。
國內的二價HPV疫苗價格戰一觸即發。2022年5月份，在江蘇省關於群體性預防接種疫苗的招標中，萬泰生物馨可寧以329元/支（0.5ml）的價格獲得了9600支/瓶的中純量，而競品沃澤惠更是以價換量，以246元/支的價格獲得2.24萬支/瓶的中純量。
此後，包括萬泰生物在內，國內二價宮頸癌疫苗開始接連降價。今年3月22日，據江蘇政府采購網訊息，萬泰生物以86元/支的價格中標49.92萬支二價HPV疫苗采購專案，相比萬泰生物的二價HPV疫苗上市之初329元/支的價格，降幅已超七成，重新整理了國產二價HPV疫苗采購價新低。
雖然價格已跌破「百元」，但是萬泰生物HPV疫苗銷售仍不樂觀。2023年年報顯示，去年公司二價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）醫院合計實際采購量1319.28萬瓶，與2022年的2569.10萬瓶相比大幅減少，中標價格區間116-344元/瓶，也低於2021年和2022年的329-344 元/瓶。
受此影響，萬泰生物2023年營業收入、凈利潤雙雙出現大幅下滑，其中，實作營業收入55.11億元，同比下降50.73%；凈利潤12.48億元，同比2022年的47.36億下降73.65%。
從2024年半年度業績預告來看，萬泰生物仍未能走出九價HPV疫苗擴齡的沖擊。
九價HPV疫苗能否拯救業績？
國金證券研報預估，中國HPV疫苗潛在存量市場為1948億元。在二價HPV疫苗逐漸走下坡路後，國產九價HPV疫苗成為冉冉上升的明日之星。
萬泰生物4月11日公告顯示，基於其前期雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）基礎，九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型。該疫苗於2017年11月6日獲得原國家食品藥品監督管理總局的藥物臨床試驗批件，適應癥為預防人乳頭瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引發的尖銳濕疣等疾病和人乳頭瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引發的宮頸癌等疾病。
在九價HPV疫苗研發上，除了萬泰生物外，沃森生物、康樂衛士、博唯生物、瑞科生物的九價HPV疫苗也進入了Ⅲ期臨床試驗。其中，萬泰生物在九價HPV疫苗上的推進速度略勝一籌。
4月11日的萬泰生物公告稱，公司九價 HPV 疫苗已按計劃完成 V8 訪視的標本檢測，主要分析數據集中累積到方案預定的12 月持續性感染終點事件數，已完成揭盲並取得主要數據初步分析結果。公司正同步開展新藥註冊申請資料的撰寫工作，並將積極開展與藥監部門溝通申報事宜。
西南證券研報曾指出，國產HPV疫苗普遍預計將於2025年後陸續上市，涉及上市公司包括萬泰生物、沃森生物、康樂衛士等。
不過，在醫健管理咨詢創辦人曹寧看來，任何一家藥企將業績增長完全寄托在一款產品上都不是長久之計。曹寧向【華夏時報】記者表示，九價HPV疫苗未來也不可能始終「一家獨大」，市場更叠替代品也將會出現。
HPV疫苗中的「價」越高，可預防的病毒種類越多，事實上，更高價次的HPV疫苗研發已經吸引了包括默沙東在內的眾多企業布局。
3月13日，默沙東披露，計劃在GARDASIL（四價HPV疫苗）和GARDASIL 9（九價HPV疫苗）的基礎上，開發新的多價HPV候選疫苗的臨床開發，將納入已知對非洲和亞洲人口以及非洲和亞洲後裔有更大影響的幾種HPV病毒類別，首次人體研究（第一階段）計劃於今年第四季度開始。
國內企業在更高價次HPV疫苗研發上表現更為突出。神州細胞的十四價HPV疫苗已於2023年8月進入三期臨床試驗，該疫苗是全球首個進入臨床研究階段的十四價HPV疫苗；康樂衛士與成大生物合作開發的十五價HPV疫苗是全球已進入臨床研究階段的最高價次HPV疫苗，成大生物預計將於2024年啟動一期臨床試驗；博唯生物今年2月4日在官網披露，公司十五價重組HPV疫苗（漢遜酵母）獲批臨床試驗，是迄今為止全球範圍內首款采用真核表達系統生產的最高價次重組HPV疫苗。此外，其研發的十七價HPV疫苗也已經送出臨床實驗申請並獲受理。
值得一提的是，在2024胡潤全球富豪榜中，農夫山泉創始人鐘睒睒以4500億元第四次成為中國首富。鐘睒睒除了農夫山泉之外，還布局大健康領域，其中萬泰生物就是最重要資產。
在萬泰生物業績虧損後，有投資者喊話鐘睒睒，希望首富能夠出手拯救。不過，目前鐘睒睒更多的資金、精力是被農夫山泉所牽扯。農夫山泉的股價從5月以來不斷波動下跌，至 7月8日創下32.4港元的新低，期間累計跌幅接近30%。
鐘睒睒拿出了「真金白銀」救市。7月9日盤後，農夫山泉在港交所釋出公告稱，公司接獲控股股東養生堂通知，基於對公司價值的認可和對公司未來整體業務發展及增長潛力的信心，養生堂計劃自本公告日起的約六個月內，在公開市場以其自有資金收購增持公司H股股份，預計總金額不超過20億港元。
如今看來，萬泰生物要想重回業績巔峰，只有靠在九價HPV疫苗上放手一搏，或將能加大勝算。
見習編輯：鄧舟羽 主編：陳巖鵬
