來源:港股那點事
格隆匯12月17日丨 康華生物(300841.SZ)公布,近日,公司研發的重組六價諾如病毒疫苗(畢赤酵母)獲得國家藥品監督管理局簽發的【藥物臨床試驗批準通知書】,同意本品開展臨床試驗。
主要審批結論:根據【中華人民共和國藥品管理法】、【中華人民共和國疫苗管理法】及有關規定,經審查,2024年9月25日受理的重組六價諾如病毒疫苗(畢赤酵母)符合藥品註冊的有關要求,同意開展預防疫苗所含基因型感染引起的急性胃腸炎的臨床試驗。
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格隆匯12月17日丨 康華生物(300841.SZ)公布,近日,公司研發的重組六價諾如病毒疫苗(畢赤酵母)獲得國家藥品監督管理局簽發的【藥物臨床試驗批準通知書】,同意本品開展臨床試驗。
主要審批結論:根據【中華人民共和國藥品管理法】、【中華人民共和國疫苗管理法】及有關規定,經審查,2024年9月25日受理的重組六價諾如病毒疫苗(畢赤酵母)符合藥品註冊的有關要求,同意開展預防疫苗所含基因型感染引起的急性胃腸炎的臨床試驗。
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