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首個同種異體細胞療法獲美國FDA雙重認定

2024-06-22財經

【首個同種異體細胞療法獲美國FDA雙重認定】【科創板日報】20日訊，生物制藥公司Aurion Biotech宣布，美國食品與藥品管理局（FDA）授予其同種異體細胞療法AURN001突破性療法認定（BTD）和再生醫學先進療法（RMAT）認定。根據新聞稿，AURN001是首個同時獲得FDA的BTD與RMAT認定的同種異體細胞療法，用於治療角膜內皮疾病繼發的角膜水腫。

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