金融界7月8日消息，有投资者在互动平台向万泰生物提问：董秘你好，9价在提交申请上市报告环节需要申请CDE会议吗？
公司回答表示：根据【药品研发与技术审评沟通交流办法】规定，新药上市申请前需先向CDE提交「新药上市申请前会议」，探讨现有研究数据是否满足新药上市审查所需资料要求。经讨论符合要求，或经补充完善后符合要求的，方可向国家药品监督管理局递交新药上市申请。公司九价HPV疫苗的上市申请将严格按照此程序执行。
本文源自：金融界AI电报
作者：公告君
金融界7月8日消息，有投资者在互动平台向万泰生物提问：董秘你好，9价在提交申请上市报告环节需要申请CDE会议吗？
公司回答表示：根据【药品研发与技术审评沟通交流办法】规定，新药上市申请前需先向CDE提交「新药上市申请前会议」，探讨现有研究数据是否满足新药上市审查所需资料要求。经讨论符合要求，或经补充完善后符合要求的，方可向国家药品监督管理局递交新药上市申请。公司九价HPV疫苗的上市申请将严格按照此程序执行。
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