所有药物都应该按照药品说明书使用，而药品说明书不是普通的文书，其内容也不是随意编写的，其内容是国家药品监督管理部门依据药品临床试验的结果审核批准的，因此，药品说明书是药品合理使用的法定文件，药品使用的适应症、用法和用量应与说明书一致，否则，属于超说明书用药，一般为不合理用药。
从伦理学角度考虑，通常孕妇和哺乳期妇女都因为存在安全风险而不会作为受试者参加临床试验。因此，大多数药物通常都缺乏在孕妇和哺乳期妇女的临床有效性和安全性数据，药品说明书也因此缺乏在这些特殊人群的使用说明。
孕妇和哺乳期妇女用药通常缺乏药品说明书的使用依据，但可以按照提供的美国FDA妊娠期药品安全风险分级谨慎使用。
FDA将药品妊娠期风险分为ABCDX五个等级。A级：在妊娠期患者可以安全使用，如正常剂量维生素A、维生素D、叶酸、左甲状腺素钠。B级：有明确指证时慎用，如胰岛素、二甲双胍、艾司奥美拉唑等。C级：在确有用药指证时充分权衡利弊决定是否选用。如万古霉素、格列美脲、氨录地平等。D级：避免使用，但在确有用药指证且患者获益大于可能风险时严密观察下慎用。如丙戊酸、伏立康唑、氨基糖苷类等。X级：禁用。如艾司唑仑、利巴韦林、甲氨蝶呤等。
医生应对妊娠期孕妇做充分评估，结合分析妊娠期不同阶段，药品的FDA风险等级及其他循证文献依据，以及用药的必要性进行权衡利弊做最后用药决定。
