7月23日，河北省醫用藥品器械集中采購中心釋出最新訊息，進一步限制集采同通用名的原研藥市場空間。
這份【關於開展集采同通用名藥品競價掛網的通知】要求，國家集采、聯盟集采及省級集采未中選的同通用名藥品， 想要 繼續 在河北省掛網銷售，需要重新競價掛網。
競價掛網的規則並不算復雜，只劃一道線： 將價格降至 集采 最低中選價格的1.8倍以內。 未按時重新報價或報價為「0」的視同放棄該藥品掛網資格。
河北省最早提出針對掛網藥品的1.8倍價差機制，越發運用得爐火純青。如今這 這一機制已經運用到 集采 品種之外，以解決集采中選產品和未中選產品之間的價差問題。
讓醫藥企業最絕望的，恐怕是通知中的一句話： 「原研藥的競價規則與過評藥品一致」。 這就是說不管是過評藥物還是原研藥，都放在一個品質層次，不得超過最低價品種的1.8倍。
這意味著，大部份外資企業的普藥，恐怕就要結束河北市場了。
所有集采未中選產品
都需要重新競價掛網
這次通知，可以看作是河北省對於藥品競價掛網的「加強版」。今年5月7日，河北省醫保局釋出【關於部份藥品開展競價掛網的通知】，其中提到：
過評藥品達到2家及以上但未按品1.8倍規則競價的，企業均需按藥品名稱同組競價，按差比價規則計算後， 申報價格在1.8倍以內且不高於已掛網未過評藥品一定倍數的，可掛網； 超過同組最低價1.8倍或超過已掛網未過評藥品一定倍數的，不予掛網。
當時河北還提出了「分組」的概念。其他省份一般會把原研藥分一組、過評品種分一組，但這一次 河北 新規中，直接抹去了分組，只有「過評」這一個標準，原研藥視同過評品種。
不僅是原研藥，集采在其他省份的中選藥、過評藥，都被列入到價格監管範圍內。其中國采目錄中已中選國采，但未選擇河北的品種，和四同價格治理要求相同， 要求掛網價格不高於本企業1.5倍或同品最高價。
國采未中選的過評藥需要和原研藥同組競價，最低價和最高價價差1.8倍之內的掛網； 未過評藥品，不得高於集采國采河北中選價、原研、過評藥品中的低價 。
未過評藥品暫時還沒調整出醫保目錄的，河北要求： 價格需低於過評藥品價格，至於具體要低到什麽程度，並未給出詳細解釋。
這樣一來，對於國家集采品種，河北編織了一張圍繞河北省中選價展開的「價格網」，落在網外的，一律不得繼續掛網。原研藥和過評仿制藥、集采仿制藥的價差，從此將在河北不復存在。
除了國家集采，凡是有 列入河北參與的聯盟集采、省級集采目錄的品種， 可以 網開一面 ， 分為原研、過評、普通仿制三個層次。未中選企業需重新報價，基本原則是最低價和最高價價差1.8倍之內的掛網，中成藥、生物制劑3倍之內掛網。
這一要求較國家集采寬泛，原研藥基本可以保住定價權。
另外，對於未掛網的原研、過評藥品，河北要求填報3個外省掛網價格，並需承諾不高於國家監測價或外省掛網最低價。這一規則也比較合理。
總體來看，這次通知影響最大的就是原研藥和未在河北中選的過評藥物。
掛網規則不斷出新
非中選藥品價格治理趨嚴
藥品掛網是公立醫院藥品采購和價格管理的關鍵環節，直接影響藥品價格的合理與穩定。
自2021年開始，河北省就開始執行掛網限價機制，其基本原則和「四同」相似，但進一步限制了不同企業生產的「同通用名、同品質層次」藥品價格。這使得企業在掛網時， 不光要跟自己在不同省份的定價去比，還要跟同行的定價比。
作為1.8倍機制的牽頭者， 河北省正在將這一機制延伸到集采非中選產品。 此前，各省對於集采非中選藥品，都出具過一些價格治理政策，但直接對掛網價格提出要求的省份並不多。
此次，河北省直接要求對集采非中選產品全部重新競價掛網，在過去很少見。 對非中選 的原研藥、過評仿制藥 的價格監控越來越嚴格是大勢所趨。
7月22日，廣東省釋出【關於開展第八批國家組織藥品集中采購部份非中選藥品聯動價格確認工作的通知】，要求 藥品掛網價格不得高於上海市第八批國采非中選品種第二年議價紅線價格， 如果拒絕聯動價格或逾期未操作的視為不同意價格聯動， 相關藥品將暫停掛網采購資格。
國采中選產品與非中選產品的市場賽局已久。在當前的醫藥市場環境中，各地區掛網價格聯動、三家過評熔斷機制、紅黃藍預警系統等一系列政策組合拳密集出台，作用於藥品價格體系。
未來 ， 集采中選品種與非中選品種 的 價格差距 ， 將逐漸趨於消融， 未中選品種面臨的壓力可能會越來越大。
撰稿丨方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
營運｜廿十三
插圖｜視覺中國
