文 | 常澤昱 海若鏡
眼睛再一次幹澀難耐時,楊蕾停下敲鍵盤的動作,下意識地摸向托特包裏的玻璃酸鈉滴眼液。確診幹眼癥的第三個月,她依然十分依賴人工淚液。在這家媒體公司裏,「花錢買眼淚的人」並不少,因為幾乎所有人的工作都離不開電腦和手機螢幕。
相較於青光眼、白內障等致盲性疾病,幹眼癥的臨床痛點沒有那麽痛,但這不妨礙一些患者用「不致死、但生不如死」來形容患病體驗。
「完全是惡性迴圈」,繁重的工作面前,醫生「少用眼、多休息」的提議略顯奢侈,楊蕾只好壓縮閑暇時花在手機上的時間。饒是如此,不時來襲的幹澀、異物感、灼燒感,總會拖慢趕稿子的進度,加重日常焦慮、導致失眠。不佳的睡眠品質又加劇著幹眼癥狀,繼續擾亂生活,以致於楊蕾「幾次都在想要不要幹脆轉行」。
在IT、設計、互聯網等「密集用眼型行業」,的確有人因眼睛不堪重負而轉行。電子螢幕時代,手機儼然已成了「人體新器官」,原本更多是退行性疾病的幹眼癥,出現在越來越年輕的人群身上。
據【2023中高端眼科裝置行業白皮書】數據:2022年中國幹眼癥患者接近3.6億。每4個中國人中,可能就有1個人受困於這一疾病。
除了工作和休閑深陷螢幕漩渦的年輕人,兒童患幹眼癥的數量也在增多;不少家長因孩子頻繁擠眼跑去眼科問診,卻發現孩子的眼部腺體已見堵塞。
盡管當前能夠緩解幹眼癥狀的方法有很多,但往往「治標不治本」,因此它曾在影視作品中被調侃為「絕癥」。
患者都在急切地期盼一種效果更為持久、價效比更高的治療方式。除了日常用到的人工淚液、環孢素等藥物,熱敷熏蒸、按摩等物理療法,近年來透過熱脈動儀、強脈沖光等新型醫療器械,正越來越多地用於臨床幹眼癥治療。
用眼VS護眼,難以調和的矛盾
通俗地講,幹眼癥的發病與眼睛「保濕機制」失調有關——每次眨眼,眼瞼都會如同汽車的雨刷一般,將一層淚膜均勻塗抹在眼球表面,能夠令眼睛保持濕潤、清晰視物。維持淚膜穩定運作的腺體、眨眼功能出現問題,都會導致幹眼癥。
回想一下, 在全神貫註刷短視訊時,你是不是很少眨眼?
南京鼓樓醫院眼科主任醫師陳暉指出,人集中註意力盯著螢幕時,眨眼頻率會降低很多,這意味著「淚膜的塗抹、脂質排出的頻率,都會有所降低」。因此,視訊終端使用時長與幹眼癥發作密切相關,每天使用顯示終端時長超過8小時,即為幹眼的癥危險因素。
臨床上,大部份幹眼癥是由於用眼過度、頻繁佩戴隱形眼鏡、不良眼妝習慣、近視手術等造成。
陳暉介紹道,這類幹眼的難點在於:由於病程行程慢、健康意識不足, 很少有人在幹眼癥初期就趕到醫院就診, 而「一旦癥狀加重,結膜杯狀細胞、角膜上皮細胞、瞼板腺等部位功能受損,就會病情反復,很難痊愈」。
另一方面,改善用眼和生活方式,消除疾病誘因對於治療幹眼癥極為重要,「 感到好轉就忽視對眼睛的養護,便很容易復發,甚至更嚴重。」
在幾乎所有生活都難以與電子裝置做切割的當下,重建一種與幹眼癥並存的生活秩序,對很多患者而言是一大挑戰。因此,治愈或者盡可能長時間的緩解,成為臨床剛需。這就需要我們進一步了解導致幹眼癥的器質性病變。
多位醫生向36氪表示,臨床中,由瞼板腺功能障礙(MGD)導致的幹眼癥占據了主流;幹眼癥患者中,與瞼板腺功能障礙相關者占比高達92.8%。
瞼板腺,主要負責分泌淚膜的脂質體,負責眼睛的「鎖水保濕」。這一腺體出現問題,會導致脂質層「鎖水力不足」,水液層過度蒸發,眼表「保濕機制」失調,進而幹眼。
陳暉介紹, 與所有人體器官一樣,瞼板腺功能也會隨年齡遞增而退化,因此瞼板腺功能障礙患者主體通常為老年人。但近年來,罹患該癥的年輕患者正逐年增多 ,「不到30歲,瞼板腺少了1/3」「20歲的年齡,50歲的瞼板腺」……社交媒體上諸如此類的內容,折射出群體焦慮。
甚至也有孩童「中招」。上海和睦家醫院眼科副主任醫師生暉介紹,幹眼癥的患者群體呈現出逐年低齡化的特點,有家長因孩子頻繁擠眼而前來問診,其時瞼板腺已見堵塞。
相較於需要頻繁給藥、只能在短期內緩解癥狀的滴眼液,近年來,針對部份幹眼癥分型,一些起效更久、體感更好的療法也正被逐步探索運用。
「進擊」的器械療法
針對誘發幹眼癥的瞼板腺功能障礙,融化瞼脂、疏通瞼板腺,恢復其功能至關重要。因而藥物治療之外,往往會搭配熱敷熏蒸、瞼板腺按摩、瞼緣清潔等物理療法。但實操中,這種療法的效果持續時間短,且需要以玻璃棒、鑷子等按摩擠壓瞼脂,並不舒適。
「跟用小米辣轉了一圈一樣,火辣辣的、針紮一樣疼」,一位患者如此形容。
近幾年,強脈沖光治療儀、熱脈動治療儀等儀器的套用,部份緩解了上述痛點。
強脈沖光(IPL),原本主要用於皮膚科治療和美容,向眼科的跨界源於本世紀初的一次「意外」: 美國一位醫學博士發現,經過強脈沖光治療的酒糟鼻患者,幹眼癥狀竟然得到了明顯改善。 以強脈沖光治療幹眼的探索套用自此開始。
盡管治療機理尚未十分明確,但根據已有研究,強脈沖光可以在融化瞼脂、疏通瞼板腺導管、減少蟎蟲及眼瞼炎癥等方面發揮作用。
某外資品牌推出的強脈沖光幹眼治療儀;圖源:品牌官網
臨床實踐也對此有所證實。上海和睦家醫院眼科副主任醫師生暉分享了近期的一個典型病例:
患者進來後,就急著讓醫生開眼藥水,給眼睛止癢。幹眼癥疊加結膜炎、瞼緣炎,已經讓他的眼睛不堪重負,日常迎風流淚,有時眼睛紅腫得兔子一樣;紅著眼睛見客戶,總會有一絲尷尬。經過4個療程的強脈沖光、及藥物治療後,這位患者紅腫消退、癢澀緩解,「用眼舒適度和外在形象都得到明顯改善。」
陳暉所在的南京鼓樓醫院2022年引入強脈沖光治療儀後,至今治療患者500余位。她告訴36氪,回訪中, 大約93%的患者幹眼癥狀有明顯改善。
不過,具體改善到什麽程度,因人而異。
32歲的方明有兩年幹眼癥病史,瞼板腺重度堵塞,在體驗過5次強脈沖光治療後,她沒有再繼續治療。方明認為,該療法的優點在於「體感好,幾乎沒什麽痛感」,但是「很麻煩,而且效果不明顯,只有剛做完的幾天是比較舒服的」。她所指的麻煩是治療頻次和療程時間, 強脈沖光一個療程需到院治療3-4次,每兩次治療間隔2-4周,因此一個療程需2-4個月。
相比之下, 熱脈動治療儀的療程相對較短。「通常是一個療程一次,每半年到一年重復一次」,生暉醫生向36氪介紹。 目前國內市場套用較為廣泛的熱脈動治療儀LipiFlow來自強生,其原理主要是:對眼瞼內側恒溫加熱,同時對外眼瞼進行脈沖式壓力按摩,融化堵塞的瞼脂並促進其排出,以疏通瞼板腺。
某外資品牌推出的熱脈動幹眼治療儀;圖源:廈門眼科中心官網
恒溫加熱、加壓一體的設計,使熱脈動療法在融化排出陳舊瞼脂方面,具有一定優勢,且體感較傳統按摩好。臨床中,有患者明顯感到癥狀緩解:「之前不到中午就開始眼幹,現在可以維持到傍晚」。
2024年初,美國眼科學會期刊【Ophthalmology】發表的綜述文章稱:與未治療組相比,在接受熱脈動治療的1-12個月內,患者瞼板腺功能障礙或幹眼癥的主觀和客觀指標均有所改善。
不過,現實中也有患者主觀體驗到上述器械治療「效果很有限,基本感覺不到」。「看了一圈,效果很‘玄學’」,困苦於人工按摩瞼板腺的疼痛,河南女孩葉婕針對兩類儀器做了番功課,她感到社交媒體上使用者分享的反饋很參差。
對此,生暉醫生表示,這可能主要與幹眼癥的慢性病性質相關,「不是說做完這個就一了百了。治療後,用眼習慣的改善、熱敷清潔的堅持,仍然要做。」
最終勸退葉婕、沒有去做器械治療的是費用。她了解到, 單次熱脈動儀治療費用一般在一萬元上下;強脈沖光的治療費用浮動較大,單療程花費從小幾千到近萬元不等 。即便是最便宜的價位,也相當於自己小半個月的薪資,她決定再觀望一下:能更便宜嗎?還有沒有其他方法?
更多公司入局,幹眼癥患者或迎低價利好
醫療器械投資人、斌哥醫械圈主理人胡斌向36氪介紹,強脈沖光、熱脈動儀治療花費較高的主要原因在於,目前國內醫院引進的儀器仍以外資產品為主,裝置和耗材費用較為昂貴。不過, 已有多家醫療器械廠商在開發這兩種技術路徑的幹眼癥治療儀器,隨著入局廠商的增多,未來患者或將以更低價格接受幹眼癥儀器治療。
在受訪醫生看來, 強脈沖光和熱脈動儀兩類治療幹眼癥的器械並非是直接競品,臨床上有搭配使用的可能性。 「比如一開始患者炎癥比較明顯,那可以先做強脈沖光幹預,後續炎癥消退後,再考慮熱脈動儀。詳細治療措施,要看患者的具體情況。」生暉醫生介道。
據了解,在監管準入方面, 當前強脈沖光治療裝置用於提高瞼板腺功能、助治療並改善幹眼癥狀時,按第三類醫療器械管理 。這意味著器械開發廠商需要按三類證進行申報,需要進行安全性、有效性相關的更多臨床實驗。2022年釋出的一份專家共識中提及:強脈沖光治療幹眼癥,若操作不當,可能導致皮膚局部結痂、水腫、色素沈著等不良反應。
相比之下,熱脈動治療儀目前只需獲得二類醫療器械癥,就可上市。因此,這一方向「卷」的趨勢已初現苗頭。
36氪觀察到,2024年初,就有兩家公司的熱脈動治療儀取得NMPA二類醫療註冊證:臻復醫療推出的Tearmaestro液脈動幹眼治療儀;定視生物推出的瞼板腺治療儀DisionEyemore。
媒體報道顯示,兩款產品均針對瞼板腺堵塞患者,以「加熱瞼板腺、軟化瞼脂、按摩排出瞼脂」的方式,疏通瞼板腺、緩解幹眼癥;同時可大幅降低患者花費。
熱脈動治療儀方面,還有多家企業的產品在研。除了透過自主研發降低裝置成本、治療費用外,銜微醫療創始人馬維敏告訴36氪,其自研的熱脈動瞼板腺治療儀,還考慮到了治療舒適度的問題:「歐美人和亞洲人的眼型、眼球大小有顯著差別,進口裝置中接觸眼球時的耗材,設計不太貼合亞洲人的眼型,我們針對這點也做了調整。」按照規劃,銜微醫療的幹眼癥治療儀預計在2024年Q4獲批二類證,希望將「單次治療成本減低至同類進口產品的1/3」。
不過,降低價格、開啟渠道,也非易事。胡斌認為,進口品牌的先入效應在前,僅憑低價可能很難撬動院內渠道、贏得市場份額:「從技術角度來說, 這兩種器械的門檻沒有那麽高,你能做別人也能做,廠家可能面臨同質化競爭。 這個時候廠商最大的挑戰可能更在於行銷,需要給出一些具有差異化的打法,讓醫生和患者更願意接受這一治療方案, 可以參考OK鏡、醫美等更側重消費醫療場景的產品推廣策略。」
胡斌同時指出, 疏通瞼板腺雖然是剛需,但並非所有人都願意花大量時間出入醫院,因此未來小型化、輕量化、家用化的儀器, 也許是器械研發的一個趨勢。
電商平台上的部份消費品,也在印證這一觀點——檢索「幹眼治療儀」,彈出的家用儀器眾多,不少宣稱可以「改善眼睛幹澀」,銷量最高(超4萬台)的一款商品詳情頁面顯示,其功能是蒸汽熏蒸和穴位按摩。盡管不涉及瞼板腺功能改善,仍有不少稱自己「患有幹眼癥」或「瞼板腺功能不好」的消費者為之下單。
廠商也已有所動作。此前在接受媒體訪談時,臻復醫療創始人戚良曾表示,計劃將幹眼治療儀推廣至更多非醫療場景,讓更多幹眼患者的治療變得更加便捷和經濟。馬維敏亦承認,這是一個可能的發展方向。不過,如何在設計便捷化、經濟化的同時,保障產品的安全性、有效性,「還需要進一步去探索」。
(楊蕾、方明、葉婕為化名)