圖為：默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）
藍鯨新聞1月20日訊（記者 屠俊） 眾所周知，人乳頭瘤病毒（HPV）感染是引發「宮頸癌」的罪魁禍首。HPV疫苗作為全球第一個可用於預防癌癥的疫苗此前頗受全球女性追捧。但事實上，HPV疫苗並不是女性的專屬疫苗，男性同樣有機會感染HPV，引發相關疾病；此外，男性無癥狀HPV感染也被認為是持續傳播給女性伴侶的重要原因。
2025年1月8日，默沙東（默沙東是美國紐澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，佳達修[四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]的多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準，適用於9~26歲男性接種。本次新適應證的獲批，標誌著佳達修成為中國境內第一個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗，HPV疫苗在華第一次覆蓋了男性群體。
「我們深知推行男女共防HPV事業的緊迫性。至今為止，女性對HPV的認知已非常廣泛且深刻，但男性的HPV預防並沒有得到同樣的關註。事實上，對於世界衛生組織和國際人乳頭瘤病毒學會等組織設定的目標——消除宮頸癌來說，男性和女性接種同等重要。」默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）表示。
男性接種具有迫切性，男女共防守護更多家庭
自2017年默沙東四價HPV疫苗（佳達修）在國內獲批上市，隨後2018年，默沙東九價HPV疫苗（佳達修9）也獲批進入國內市場，並不斷拓寬適齡人群。截至目前，默沙東HPV疫苗在華獲批以來已保護了超過5200萬中國女性的健康。
對大多數人來說HPV疫苗似乎與女性疫苗掛鉤，但事實上，田安娜指出，雖然勸說男性打HPV疫苗比女性更難，但無論從男性獲益還是家庭防護，提高男性接種意識都是迫切需要各界推動的事情。
值得註意的是，HPV感染對男性健康有著極大危害，一方面男性感染風險高，約90%的男性在其一生中至少感染一次HPV；另一方面，HPV感染給男性帶來直接的健康威脅，包括引發生殖器疣、肛門癌、口咽癌等多種嚴重疾病，比如90%的生殖器疣可歸因於6/11型HPV感染；88%肛門癌歸因於HPV持續感染。發病率近年來更是持續攀升，HPV感染對男性個人、家庭、乃至社會都帶來巨大負擔。
據悉，此次默沙東旗下四價HPV疫苗獲批的新適應證可適用於9-26歲男性，預防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變（AIN）。
除了男性的直接獲益，男性無癥狀HPV感染也被認為是持續傳播給女性伴侶的重要原因。
事實上，在公共衛生領域，HPV疫苗的套用一直被視為防控HPV相關疾病的最有效手段，而男性接種在全球範圍內已經被證明具有顯著的健康效益。多項國際研究表明，男性接種HPV疫苗不僅可有效降低自身感染HPV病毒及相關疾病的風險，同時還能切斷傳播鏈條，為女性提供間接保護。這種「男女共防」的接種策略，不僅被世界衛生組織（WHO）提倡，也是歐美多國疫苗政策的核心內容。
「HPV感染不分國界、不分性別，因此，新適應證的獲批使我們不僅能夠關註女性，而且關註男性，推動男女共防接種策略。這已不再僅僅是女性的問題，而是一個家庭共同的責任。」田安娜強調，「我有四個孩子，一個女兒和三個兒子，如果將來他們罹患與HPV相關的癌癥，我將會非常痛心，尤其是知道其實有辦法為我的女兒和兒子提供相應保護。」
不斷開拓適應癥，從預防到治療疾病全鏈條守護
近年來，HPV疫苗在中國市場的需求持續增長，而市場的競爭也愈加激烈。目前，國內上市的HPV疫苗有二價、四價以及九價，此前均適用於不同年齡階層的女性接種。其中，四價HPV疫苗僅有默沙東一家生產銷售。
有業內人士指出，目前，女性市場已進入了普及加速階段，此次默沙東將其獨有的四價HPV疫苗拓展到男性，或開啟一片尚未釋放的藍海。
根據Frost & Sullivan的報告數據統計，2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規模（9歲至45歲）為21.52億人，預計到2025年，將增長至22.29億人。在中國，截至2020年該數位為3.44億人，達到完全接種的所需對應疫苗約9.8億劑次。在響應WHO的消除宮頸癌行動、男性接種市場潛力開啟等因素的驅動下，中國的HPV疫苗市場預計將在2025年後進入高速增長期，到2031年市場規模將達到625.4億元，自2025年以來的年復合增長率18.2%。
該報告也以2025年男性HPV疫苗獲批上市為假設，預估中國HPV疫苗男性接種人數將由2025年的約79萬人增長至2031年的700萬人，年復合增長率43.9%。中國男性HPV接種的市場潛力有待釋放，而其龐大的市場需求無疑將為HPV疫苗行業帶來了巨大的商業機遇。
田安娜表示，本次男性適應證的獲批為未來創造了無限可能，默沙東多年來基於嚴格的臨床研究和大量真實世界數據，不斷發掘HPV疫苗在不同人群中預防HPV相關不同疾病的潛力。不止於此，作為一家專註創新研發的公司，默沙東目前還在國內開展多項HPV疫苗新適應證的臨床研究，不斷發掘HPV疫苗在不同人群中預防HPV相關不同疾病的潛力。
「中國是一個非常大的國家，我們不希望遺漏任何人。去年獲得批準的九價HPV疫苗9-14歲年齡段女性二劑次免疫接種程式正可以支持這一點，這個獲批意味著透過二劑次的疫苗接種，我們能夠幫助更多的小年齡段人群進行疾病預防。」田安娜也表示，「我們非常歡迎越來越多的企業參與到宮頸癌預防工作中，並在未來推動更廣泛的HPV疫苗接種。」
默沙東已經進入中國三十多年，2024年年初，默沙東中國啟動了新的發展戰略——「耀贏未來」，致力成為中國醫療生態系中值得信賴和領先的合作夥伴。
對此，田安娜解釋，在「耀贏未來」戰略中，有一個重要議題，那就是從預防到治療、最終到可能的治愈。
值得註意的是，除了癌癥疫苗，默沙東在腫瘤領域進行了全面的布局，包括ADC、多抗、溶瘤病毒等。該公司曾表示，計劃在後續幾年推出20款潛在「重磅炸彈」藥物，以增強其腫瘤業務。
