2025年1月8日,默沙東正式宣布,其四價HPV疫苗「佳達修」獲得中國藥監局批準,可用於9歲至26歲男性接種。
這款疫苗也成為了中國境內第一個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗。
截至目前,中國已上市了五款HPV疫苗,具體是二價三款,四價一款,九價一款,其中的四價以及九價皆出自同一廠家,即默沙東。
默沙東四價HPV疫苗首次在中國獲批用於女性接種,時間是在2017年6月,從當時到現在,這7年多時間裏,得益於宮頸癌預防知識普及,再加上有大量適齡女性補種需求,中國的HPV疫苗市場一度供不應求,整個市場歷經了迅速擴容,如今又轉入競爭激烈局面。這些HPV疫苗的競爭主要集中在女性市場,隨著女性市場競爭日趨白熱化,男性市場成為HPV疫苗企業們瞄準的另外一個市場。
如默沙東除了四價HPV疫苗,其九價HPV疫苗日前已在中國送出男性人群適應證的上市申請並獲受理。
國產HPV疫苗企業中,康樂衛士的九價HPV疫苗(男性適應證)是第一個進入臨床三期的國產疫苗。另外一家國產HPV疫苗企業萬泰生物也在2024年11月宣布,全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司收到中國藥監局下發的【藥物臨床試驗通知書】,同意公司九價HPV疫苗開展針對男性人群適應證的臨床試驗。
人乳頭瘤病毒(HPV)感染在性活躍男女群體中很常見,男性感染HPV可引起尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌和口腔癌等,且大部份男性都可能成為HPV的隱形攜帶者,對男性感染HPV的防治可以有效減少其伴侶感染HPV的風險。接種HPV疫苗是控制HPV感染並最終控制HPV相關疾病最有效的長期一級預防幹預措施,男性也可從中受益。
據弗若斯特沙利文估計,2023年,中國適合接種HPV疫苗的男性(9-45歲)約為3.4億人。這個看似潛力很大的市場,要說服男性們接種HPV疫苗,到底容易嗎?
以已開發國家男性HPV疫苗接種情況作為參照,弗若斯特沙利文數據亦顯示,按15歲、最後一劑、男性劃分的HPV疫苗覆蓋率來看,澳洲、加拿大、丹麥、英國、美國這些國家的覆蓋率分別為77%、81%、70%、53%、64%,但均低於同齡女性覆蓋率,後者分別為80%、86%、82%、60%、69%。
2023年發表在【中華全科醫師雜誌】上一篇關於男性對人乳頭瘤病毒疫苗接種的認知及接受情況的綜述研究顯示,不同國家或地區、不同男性群體對HPV及相關疾病的認知存在差異,雖然隨著宣傳教育、免疫規劃政策調整等,男性對HPV和HPV疫苗的知曉率有所提升,但仍缺乏足夠了解,特別是對男性HPV相關知識,普遍存在認知不全面或誤解的情況。不同群體接種意願也存在差異,男男性行為人群和男性醫務工作者有著很高的接種意願,男性大學生相對較低,但他們都對推薦他人接種疫苗有積極態度,這對醫學生和醫務工作者尤為重要。
默沙東方面對第一財經記者表示,HPV疫苗男性市場的認知度和疾病科普還是有很大空間可以做的。
「要說服男性接受接種HPV疫苗,需要在科普教育上投入努力,比如可以從高學歷的男性或者一些意見領袖群體發力。」另一家HPV疫苗企業人士對第一財經記者這樣說。
(本文來自第一財經)
(來源:第一財經)
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