本報記者 晏國文 曹學平 北京報道
「瀉利停，瀉利停，痢疾拉肚，一吃就停。」趙本山為哈藥集團制藥六廠代言的瀉利停曾經家喻戶曉。不過，因存在安全用藥風險，2025年1月，國家藥監局決定登出顛茄磺芐啶片（原商品名：瀉利停）的藥品註冊證書。
【中國經營報】記者註意到，早在5年前，國家藥監局就發文要求暫停顛茄磺芐啶片的生產銷售。目前，瀉利停作為商標和商品名在其他藥品中繼續使用。網上也有哈藥集團制藥六廠的抗菌藥復方磺胺甲噁唑片（商品名：瀉利停）在繼續銷售。
1月6日，記者電話咨詢了哈藥集團制藥六廠，公司聯系人表示：「瀉利停是一個商標。顛茄磺芐啶片我們公司已經不生產了。我們現在生產的是復方磺胺甲噁唑片。」
顛茄磺芐啶片是一款知名的止瀉藥，用於痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。
顛茄磺芐啶片是藥品的通用名，不同藥企生產的同一藥品有不同的商品名。顛茄磺芐啶片最為知名的商品名為瀉利停，此前由哈藥集團制藥六廠生產和銷售。
記者查詢國家藥監局資料庫發現，哈藥集團制藥六廠確實已經沒有顛茄磺芐啶片的藥品批文，而有復方磺胺甲噁唑片的藥品批文。復方磺胺甲噁唑片的藥品包裝顯示其商品名也為瀉利停。
據國家藥監局2025年1月3日釋出的2025年第2號公告，根據【中華人民共和國藥品管理法】第八十三條等有關規定，國家藥監局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市後評價。
經評價，國家藥監局決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在中國的生產、銷售、使用，登出藥品註冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市授權持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
目前，顛茄磺芐啶片批文有80個，所屬企業包括樂聲藥業石家莊有限公司、江中藥業股份有限公司、石家莊四藥有限公司等。
另外，在2024年12月1日，還有11家藥企主動申請登出了11個顛茄磺芐啶片批文。
據江西省藥品不良反應監測中心多名研究員2019年釋出的論文【104例顛茄磺芐啶片不良反應報告分析】，顛茄磺芐啶片對痢疾、腸炎等治療效果較好，是治療腸道感染的常用藥物，但是，臨床發現該藥的不良反應較為嚴重，用藥須引起重視。
據記者了解，實際上，國家藥監局早在5年前就暫停了顛茄磺芐啶片的生產銷售。
2020年3月，國家藥監局綜合司曾釋出【關於暫停生產銷售顛茄磺芐啶片的通知】（以下簡稱「【通知】」）。
【通知】稱，經國家藥監局藥品評價中心評估認為，顛茄磺芐啶片作為固定復方制劑的科學依據有待進一步完善。為做好該品種的風險控制工作，要求：第一，監督相關企業暫停顛茄磺芐啶片的生產銷售，已銷售的藥品流通至效期結束。第二，根據【藥品管理法】相關規定，在顛茄磺芐啶片批準文號到期前，企業可開展上市後研究，研究評價資料送出國家藥監局藥品評價中心，並抄送所在地省局。
【通知】雖然在國家藥監局官網無法查詢到，但多地市場監管局公眾號曾進行過披露。
（編輯：曹學平 稽核：童海華 校對：顏京寧）
