1月2日，禮來中國宣布替爾泊肽註射液（商品名：穆峰達）正式在中國上市，同時覆蓋2型糖尿病和減重兩項適應癥。兩項適應癥已分別於2024年5月和7月獲得國家藥品監督管理局批準。
第一財經記者了解到，替爾泊肽的上述兩項適應癥已於上周分別在北京大學人民醫院和復旦大學附屬中山醫院開出首方。
一個月用藥費用1700多元
與此前已經在國內獲批並商業化的諾和諾德司美格魯肽（商品名：諾和盈）有所不同的是，替爾泊肽為全球第一個GIP/GLP-1 雙靶點單分子多肽，能夠實作以體脂減少為主的體重減輕。
穆峰達長期體重管理適應癥在中國註冊臨床研究的主要研究者、復旦大學附屬中山醫院李小英教授表示：「肥胖是一種慢性疾病，也與許多其它疾病的發生有關，因此長期有效的控制體重十分重要。與通常‘減肥’追求的短期內體重快速下降不同，長期科學的體重管理，不僅要關註體重降幅，還應關註體成分與體脂分布變化。替爾泊肽能夠實作以體脂減少為主的體重減輕，減少內臟脂肪和異位脂肪沈積，為肥胖患者長期體重管理提供了有效手段。」
目前，替爾泊肽尚未進入包括北京和上海在內的公立醫院，患者需要憑院內開具的處方在零售藥店購買這款藥品。
第一財經記者獲悉，以上海第一醫藥為例，替爾泊肽最低劑量2.5mg/支的零售價為一盒四支1758元人民幣，大約是一個月的劑量，由患者全自費。這一定價也大幅高於已經上市銷售的司美格魯肽減重藥。
不過從零售渠道來看，替爾泊肽的供應情況仍較為緊張。記者致電多家「院邊店」，都被告知沒有這款藥品。而網路電商平台資訊顯示，替爾泊肽的售價為2250元人民幣左右，一些私人診所售價達到2380元人民幣，較線下渠道高出了五六百元；較電商平台諾和盈最低劑量一個月1400元人民幣的價格更是高了近千元。
針對中國市場的供應情況，禮來方面向第一財經記者回應稱：「鑒於需求水平以及供應鏈波動，可能會存在延遲到貨的情況。」
此外針對是否透過電商平台來銷售，禮來表示：「每個藥店根據自己的經營情況、服務能力、物流能力決定是否在電商平台上線，大部份正規藥店對於冷鏈配送藥物的電商比較謹慎。」
兩大巨頭減重藥療效競爭升級
隨著替爾泊肽正式在中國邁向商業化，禮來和諾和諾德的競爭也趨於白熱化。兩種藥物雖然同屬GLP-1類減重藥物，但在用法、功能、療效和副作用以及價格方面都略有差異，如何選擇成為醫生和患者面臨的問題。
首先從註射方式來看，兩種藥物都使用註射筆，但穆峰達的註射筆為「周拋」，每周註射一次，註射筆用完可拋棄，一個月共有四支筆；而諾和盈的筆可以調節劑量，每次根據所需註射的劑量進行調節，一般使用一個月，用完可拋棄。
目前這兩款藥物最大的競爭在於療效。這兩款藥物在美國市場已經上市了一段時間。馬斯克是這類減重藥的忠實使用者，在他看來，兩者的區別並不大，雖然「聽起來不太一樣」。不過在使用過司美格魯肽的減重藥後，馬斯克最近透露他正在使用的是禮來的替爾泊肽。
馬斯克在聖誕期間發表的社交媒體推文中稱：「嚴格來說，我使用的是Mounjaro（替爾泊肽），但這個名字聽起來沒那麽有趣。」他還提到，高劑量的司美格魯肽讓他像【辛普森一家】中的巴尼一樣頻繁放屁和打嗝，而Mounjaro似乎副作用更少。
第一財經記者了解到，目前司美格魯肽最高劑量為2.4mg，替爾泊肽最高劑量為15mg，但此次在國內獲批的替爾泊肽最高劑量為10mg，15mg尚未引入上市。
對此，有業內人士向第一財經記者分析稱：「劑量越高減重效果肯定越好，但也越容易不耐受，禮來暫未在國內上市最高劑量，可能也是認為能打到這一劑量的患者人群比較有限。」
禮來方面對第一財經記者回應稱：「目前已經在國內上市的4個規格已經能滿足絕大多數患者的治療需求了，後續會根據市場需求考慮是否上市更高劑量的。」
根據禮來此前公布的一項3期臨床研究，在為期72周的治療中，10mg治療組入組患者平均體重降幅最高達21.4%；腰圍平均下降19.4cm。
司美格魯肽的研究結果發現，治療108周後，司美格魯肽2.4mg組的減重振幅達到15.2%，另據諾和諾德全球STEP系列研究顯示，司美格魯肽平均減重效果為17%。
此外，近期禮來又釋出了一項頭對頭3b期臨床研究，結果顯示，在肥胖或伴有至少一種體重相關合並癥的非糖尿病超重成人中治療72周，替爾泊肽的減重效果（平均減重20.2%）顯著優效於司美格魯肽（平均減重13.7%），替爾泊肽組實作的相對體重減輕是司美格魯肽組的1.47倍。在這項臨床研究中，患者使用了替爾泊肽10mg或15mg最大的耐受劑量。
北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農表示，當前國際社會對於肥胖問題的認知正在發生深刻變化，肥胖已不再被單純視為體重增加的問題，而是被重新定義為一種具有臨床意義的疾病，其診斷需結合體重增加、功能障礙及心理障礙等指標。
他同時提醒稱，替爾泊肽這類藥物並不是每個人都適用，例如胃腸道疾病患者如果使用該藥物，可能會加劇胃腸道反應；此前有過活動性視網膜病變患者以及被確診為甲狀腺癌的患者也不能使用該藥物。
(本文來自第一財經)
