據央視新聞訊息,近期,多地醫院接診的肉毒素中毒患者明顯增多,嚴重的甚至危及生命。肉毒素中毒有多危險?中國對肉毒素如何管理?消費者進行醫美消費時需要註意什麽?一文速覽。
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肉毒素中毒事件多次發生
嚴重者甚至危及生命
不少患者為了快速瘦身、除皺,註射了來路不明的肉毒素,雖然短時間內獲得了不錯的美容塑身效果,卻遭受到健康困擾。據央視新聞訊息,近日,北京、江蘇等地多家醫院頻頻接收肉毒素中毒患者。
▲圖/央視新聞
解放軍總醫院第五醫學中心最近一個月接收了全國不同地方的肉毒素中毒患者。據醫生介紹,2024年收治的肉毒素中毒的患者,上半年統計了一下是200多例,到目前為止,預計要超300例,像以往每年也就幾十例。
此前,肉毒素中毒事件曾多次發生,嚴重者甚至危及生命。
2024年9月,廣東深圳,一名22歲在讀研究生為變美,來到學校附近的美容診所進行了註射肉毒素的雙側咬肌治療。在第二次註射後,沒過幾天,他出現了呼吸困難、食欲不振等癥狀,整個人14天暴瘦10斤,隨即就醫。經檢測,被確診為「肉毒素中毒」,隨後立即進行了住院治療,在醫護人員的幫助下脫離了危險,不久後康復出院。
2024年8月,廣西百色市淩雲縣19歲雙胞胎大學生小輝、小宇在當地一家醫美公司註射腋下除臭針後,被診斷為A型肉毒素中毒進了ICU。因病情嚴重,雙胞胎被送進ICU搶救20多天後,才轉入普通病房。
2024年7月,浙江一名35歲的女性,為了追求瘦的感覺在肩頸處註射了肉毒素,大概三天後逐漸出現眼睛視物模糊,看什麽都是疊影,四肢無力,無法喝水進食等情況。送到醫院時,她已經透氣困難,呼吸衰竭,到了急診氣管插管後很快送到了監護室。
2024年5月,江蘇常州的胡女士在朋友圈看到醫美廣告後,花400元購買兩瓶瘦肩針劑,並由微商蔡某上門註射。然而,註射不久後,胡女士出現吞咽困難、無法排便等中毒癥狀,甚至昏厥休克。當地醫院診斷胡女士為肉毒素中毒後,將其轉診至上海急救,「醫生說再晚來4分鐘,就沒命了。」目前,胡女士已脫離危險,但時隔半年,仍有視力模糊、手指不靈活、無法排便的問題。
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肉毒素是什麽?中毒癥狀有哪些?
▲圖/IC
肉毒素,又稱肉毒桿菌毒素,是一種從肉毒桿菌中提取的神經毒素,肉毒素有「毒素之王」的稱號,它的毒性大概是砒霜的1000萬倍。目前國內常用的肉毒毒素為A型肉毒毒素(以下簡稱肉毒素)。
肉毒素被廣泛套用於醫學和美容領域。在醫學上,肉毒素主要用於治療肌肉痙攣、過度活動性疾病(如面部抽動癥)和其他神經肌肉疾病。在美容領域,肉毒素被用於減少皺紋、改善面部輪廓,尤其是常見的「表情紋」和「動態皺紋」。
醫生介紹,肉毒素在美容註射中的安全劑量上限通常為300~400u/次。
在正規醫療機構,精準的肉毒素註射不會導致全身性的肉毒素中毒,但如果使用來源不正的肉毒素,其濃度可能與包裝並不相符,註射的療效和後果可能無法預計。
一旦註射量過多,可能會引發嚴重的中毒反應,出現呼吸衰竭。如果不盡快「解毒」,甚至可能會危及生命。
肉毒素中毒通常以頭面部肌肉麻痹為先發癥狀。
●輕度:表現為眼肌受累,出現睜眼無力、上瞼下垂、視物模糊等;
●中度:口咽部肌肉受累癥狀,如構音不清、吞咽困難、咀嚼無力等;
●重度:呼吸肌受累以致引起呼吸衰竭,危及生命。
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註射用肉毒素是藥品嗎?如何管理?
註射用A型肉毒毒素作為醫療用毒性藥品,在中國按照特殊藥品嚴格管理,藥品生產和進口企業應指定具有生物制品經營資質的藥品批發企業作為註射用A型肉毒毒素的經銷商。藥品批發企業只能將註射用A型肉毒毒素銷售給取得【醫療機構執業授權證】或經過醫療美容診所備案的醫療機構臨床使用。未經指定的藥品經營企業不得購銷註射用A型肉毒毒素,美容院、藥店、網購平台等禁止銷售或使用註射用A型肉毒毒素。
中國對於A型肉毒毒素的管理很嚴格。
2008年,原國家食品藥品監督管理總局和原衛生部聯合發文,把A型肉毒毒素列入毒性藥品管理。藥品批發企業只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫療機構,未經指定的藥品經營企業不得購銷A型肉毒毒素制劑。藥品零售企業不得零售A型肉毒毒素制劑。
▲截自國家藥品監督管理局官網
2016年,原國家食品藥品監督管理總局針對肉毒毒素發出消費警示。提醒消費者:不當使用註射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹,嚴重時可能會引發呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。
▲截自國家藥品監督管理局官網
同年,【總局辦公廳關於加強註射用A型肉毒毒素管理的通知】釋出。註射用A型肉毒毒素生產(進口)企業和指定經營企業必須嚴格稽核購買單位資質,建立客戶檔案,健全各項管理制度,加強購、銷、存管理,保證來源清楚,流向可核查、可追溯。要建立註射用A型肉毒毒素購進、銷售台賬,並保存至超過藥品有效期2年備查。
▲截自國家藥品監督管理局官網
2023年,國家藥監局綜合司和國家衛生健康委辦公廳聯合釋出通知,要求加快推進註射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作。在使用註射用A型肉毒毒素時,應及時在追溯系統更新已使用的註射用A型肉毒毒素的狀態,保障已使用的註射用A型肉毒毒素能透過追溯碼關聯到使用人。
▲截自國家藥品監督管理局官網
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進行醫美消費時消費者需要註意什麽?
消費者進行醫美消費時,一定要理性,不能盲目跟風,務必選擇正規機構、執業醫生和合規產品。
一定要選擇合法醫療美容機構
註射肉毒素(俗稱「美容針」)屬於醫療美容計畫,消費者一定要到經衛生行政部門登記註冊並獲得【醫療機構執業授權證】的醫療機構內,由具有相關執業資格的醫生規範註射,開展醫療美容計畫的醫生需同時持有【醫師資格證書】和【醫師執業證書】。千萬不可選擇沒有【醫療機構執業授權證】的機構開展醫療美容,或自行註射、上門服務等,否則合法權益難以得到保障。
一定要選擇正規產品
肉毒素屬於藥品,其外包裝應有中文標識,包括產品中文名稱、國藥準字號、生產企業資訊、生產授權證編號、產品成分及使用期限等。消費者在購買前可透過檢視產品標識資訊以判斷產品是否正規,並登入國家藥品監督管理局網站查詢產品資訊。對所謂國際的、世界的等華麗而誇張的表述,沒有中文標識的產品,要果斷拒絕。
一定要規範使用
肉毒素雖然在美容方面具有一定的作用,但是肉毒素是肉毒桿菌生長繁殖過程中分泌的細菌毒素,具有很強的神經毒性。國家藥監局和國家衛健委對註射用A型肉毒毒素的生產、運輸、儲存、使用量作出了嚴格要求,應按照醫囑按劑量使用,不規範的使用可能導致嚴重不良反應甚至死亡。懷孕或者哺乳期、重癥肌無力和運動神經病等肌力異常、擬註射部位感染、對肉毒素蛋白有過敏史等情況切勿使用。
一定要警惕不良反應
註射肉毒素後,效果一般能維持3~6個月,需要定期重復註射。由於個體差異,部份患者可能會出現藥品不良反應,出現不良反應後應立即停止使用,必要時及時就醫,遵從醫囑進一步處理,同時配合醫生采集資訊,上報藥品不良反應報告。
資料來源:長沙市場監管、西安市場監管、鄭州疾控觀察、健康廣東、科普中國、央視新聞、潮新聞、廣州日報、各大三甲醫院公眾號等
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