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華東醫藥:HDM1005註射液獲美國FDA臨床試驗批準

2024-12-18新聞

每經AI快訊,12月18日,華東醫藥公告稱,其全資子公司中美華東收到美國FDA通知,HDM1005註射液藥品臨床試驗申請已獲批準,可在美國開展I期臨床試驗。該藥物主要用於射血分數保留心力衰竭(HFpEF)合並肥胖患者的治療。HDM1005註射液是中美華東研發並擁有全球智慧財產權的1類化學新藥,為多肽類人GLP-1和GIP受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示,該藥物具有降糖、減重、改善代謝相關脂肪性肝炎(MASH)及HFpEF的作用,且具有良好的成藥性和安全性。此次獲批是該產品研發行程中的重要進展,將提升公司在內分泌治療領域的核心競爭力。但藥物研發存在投入大、周期長、風險高等特性,從臨床試驗到投產上市會受到技術、審批、政策等因素的影響。公司將積極推進藥物研發進度,並根據進展情況及時履行資訊披露義務。

每日經濟新聞