來源：智通財經網
華東醫藥(000963.SZ)釋出公告，2024年12月17日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱「中美華東」)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「美國FDA」)通知，由中美華東申報的HDM1005註射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，可在美國開展I期臨床試驗。
據悉，HDM1005註射液是由杭州中美華東制藥有限公司研發並擁有全球智慧財產權的1類化學新藥，是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示，HDM1005可透過啟用GLP-1受體和GIP受體，促進環磷酸腺苷(cAMP)產生，增加胰島素分泌，抑制食欲，延遲胃排空，改善代謝功能，進而改善血漿容量、減少氧化應激和全身炎癥、改善心血管適應力;具有降糖、減重、代謝相關脂肪性肝炎(MASH)及射血分數保留心力衰竭(HFpEF)改善的作用。同時，現有數據顯示HDM1005具有良好的成藥性和安全性。
上市公司表示，HDM1005註射液為多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑，GLP-1類產品具有減肥、降糖和心血管獲益等作用，是相對成熟和安全的靶點。本次HDM1005註射液臨床試驗獲批，是該款產品研發行程中的又一重要進展，將進一步提升公司在內分泌治療領域的核心競爭力。
