來源：上海證券報
證券程式碼：600380 證券簡稱：健康元 公告編號：臨2024-105
健康元藥業集團股份有限公司
關於註射用醋酸曲普瑞林微球新適應癥
獲批的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
近日，健康元藥業集團股份有限公司（以下簡稱：本公司）控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司（以下簡稱：麗珠集團）及其控股子公司上海麗珠制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的【藥品註冊證書】（證書編號：2024S02341），公司註射用醋酸曲普瑞林微球新適應癥「子宮內膜異位癥」獲得註冊批準。現將相關情況公告如下：
一、藥品批件主要內容
藥品通用名稱：註射用醋酸曲普瑞林微球
英文名：Triptorelin Acetate Microspheres for Injection
劑型：註射劑
規格：3.75mg（按C64H82N18O13計）
申請事項：藥品註冊（境內生產）
註冊分類：化學藥品2.4類
上市授權持有人：麗珠醫藥集團股份有限公司
生產企業：上海麗珠制藥有限公司
藥品批準文號：國藥準字p0230009
審批結論：根據【中華人民共和國藥品管理法】及有關規定，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批準增加適應癥，新增適應癥為「子宮內膜異位癥」，發給藥品註冊證書。
二、藥品研發及相關情況
註射用醋酸曲普瑞林微球是麗珠集團自主開發的高端長效微球制劑，於2023年5月獲批上市，適用於「需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者」，有關詳情請見公司於2023年5月11日釋出的【健康元藥業集團股份有限公司關於註射用醋酸曲普瑞林微球獲得註冊批準的公告】（臨2023-052）。
註射用醋酸曲普瑞林微球「子宮內膜異位癥」的上市授權申請已於2023年8月23日獲受理，有關詳情請見公司於2023年8月25日釋出的【健康元藥業集團股份有限公司關於註射用醋酸曲普瑞林微球新適應癥上市授權申請獲受理的公告】（臨2023-089）。
本品是每月一次肌肉註射的一種促性腺激素釋放激素激動劑，相比普通醋酸曲普瑞林註射劑，具有起效時間長，減少用藥次數特點，可減輕患者痛苦和用藥負擔，提高用藥耐受性和可及性。
截至本公告日，註射用醋酸曲普瑞林微球累計直接投入的研發費用約為人民幣13,260.01萬元。
三、同類藥品市場狀況
根據CDE審評中心網站及鹹達資料庫顯示，截止本公告日，曲普瑞林長效緩控釋制劑國內有兩個廠家共計4個進口產品上市（包括註射用醋酸曲普瑞林（3.75mg）、註射用雙羥萘酸曲普瑞林（15mg）、註射用雙羥萘酸曲普瑞林（22.5mg）、註射用曲普瑞林（3.75mg）），除麗珠集團外暫無其他國產廠家產品取得生產批件。
根據IQVIA抽樣統計估測數據，2023年曲普瑞林制劑國內銷售總額為人民幣14.03億元，其中長效緩控釋制劑銷售額為12.25億元。
四、風險提示
註射用醋酸曲普瑞林微球本次新增適應癥，較大程度地擴充套件了本品的套用範圍，進一步滿足臨床需求，提高了本品的市場競爭力。產品的經營情況因受市場環境變化等因素的影響，具有不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，註意投資風險。
特此公告。
健康元藥業集團股份有限公司
二〇二四年十月九日
證券程式碼：600380 證券簡稱：健康元 公告編號：臨2024-103
健康元藥業集團股份有限公司
關於股份回購進展公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
重要內容提示：
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一、回購股份的基本情況
健康元藥業集團股份有限公司（以下簡稱：本公司）於2024年9月2日、2024年9月23日分別召開九屆董事會二次會議、2024年第四次臨時股東大會，審議並透過【關於以集中競價交易方式回購公司股份的方案】等相關議案，同意公司使用自有資金或自籌資金以集中競價交易方式回購公司股份，本次回購的股份將用於減少註冊資本。回購資金總額不低於人民幣3億元（含）且不超過人民幣5億元（含），回購價格為不超過人民幣15.40元/股（含），回購期限從2024年9月23日-2025年9月22日，具體內容詳見【健康元藥業集團股份有限公司關於以集中競價交易方式回購股份的預案】（臨2024-085）、【健康元藥業集團股份有限公司關於以集中競價交易方式回購公司股份的回購報告書】（臨2024-096）。
二、回購股份的進展情況
依據【上海證券交易所上市公司自律監管指引第7號一一回購股份】等相關規定，公司應在每個月的前3個交易日內公告截至上月末的回購進展情況。現將公司回購股份進展的具體情況公告如下：
截至2024年9月30日，公司暫未透過回購專用證券帳戶以集中競價交易方式回購公司股份。
三、其他事項
公司將嚴格按照【上市公司股份回購規則】【上海證券交易所上市公司自律監管指引第7號一一回購股份】等相關規定，在回購期限內根據市場情況擇機做出回購決策並予以實施，同時根據回購股份事項進展情況及時履行資訊披露義務，敬請廣大投資者註意投資風險。
特此公告。
健康元藥業集團股份有限公司
2024年10月9日
證券程式碼：600380 證券簡稱：健康元 公告編號：臨2024-104
健康元藥業集團股份有限公司關於公司
2022年股票期權激勵計劃2024年
第三季度自主行權結果暨股份上市公告
公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
重要內容提示：
●本次行權股票數量：健康元藥業集團股份有限公司（以下簡稱：公司）2022年股票期權激勵計劃首次授予股票期權第一個行權期可行權股票期權數量為1,883.20萬份，行權有效期為2023年9月5日至2024年9月4日。2024年第三季度股票期權激勵物件行權且完成股份過戶登記的數量為181,083股。
●本次行權股票的上市流通時間：公司2022年股票期權激勵計劃采取自主行權方式，行權所得股票可於行權日（T日）後的第二個交易日（T+2）日上市交易。
一、本次股票期權行權的決策程式及相關資訊披露
1、2022年8月10日，公司召開八屆董事會十五次會議，審議並透過【關於公司〈2022年股票期權激勵計劃（草案）〉及其摘要的議案】【關於公司〈2022年股票期權激勵計劃實施考核管理辦法〉的議案】及【關於提請公司股東大會授權董事會辦理股權激勵相關事宜的議案】，公司獨立董事對本次激勵計劃發表了獨立意見，律師、獨立財務顧問等中介機構出具相應報告。
2、2022年8月10日，公司召開八屆監事會十三次會議，審議並透過【關於公司〈2022年股票期權激勵計劃（草案）〉及其摘要的議案】【關於公司〈2022年股票期權激勵計劃實施考核管理辦法〉的議案】及【關於核實〈2022年股票期權激勵計劃激勵物件名單〉的議案】，並就本次股權激勵計劃是否有利於公司的持續發展及是否存在損害公司及全體股東利益的情形發表了稽核意見。
3、2022年8月11日至2022年8月20日，公司在官網（http://www.joincare.com/）對激勵物件的姓名和職務進行內部公示。公示期內，公司監事會和董事會辦公室未接到與激勵計劃擬激勵物件有關的任何異議。2022年8月23日，公司監事會披露了【監事會關於2022年股票期權激勵計劃激勵物件名單的核查意見及公示情況說明】。
4、2022年8月29日，公司召開2022年第三次臨時股東大會，審議並透過【關於公司〈2022年股票期權激勵計劃（草案）〉及其摘要的議案】【關於公司〈2022年股票期權激勵計劃實施考核管理辦法〉的議案】及【關於提請公司股東大會授權董事會辦理股權激勵相關事宜的議案】，並披露了【關於2022年股票期權激勵計劃內幕資訊知情人買賣公司股票情況的自查報告】。
5、2022年9月5日，公司分別召開八屆董事會十六次會議和八屆監事會十四次會議，審議並透過【關於調整2022年股票期權激勵計劃相關事項的議案】【關於向激勵物件首次授予股票期權的議案】，關聯董事對相關議案已進行回避表決，公司獨立董事對此發表了獨立意見。監事會對本次授予股票期權的激勵物件名單及授予安排等相關事項進行了核實。
6、2022年9月16日，公司首次授予423名激勵物件的4,945.00萬份股票期權已在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司辦理完畢授予登記手續。
7、2023年7月21日，公司分別召開八屆董事會二十七次會議和八屆監事會二十二次會議，審議並透過【關於調整公司2022年股票期權激勵計劃行權價格的議案】。因利潤分配，調整2022年股票期權激勵計劃行權價格至11.06元/份。關聯董事對相關議案已進行回避表決，公司獨立董事對此發表了獨立意見，監事會對此發表了稽核意見。
8、2023年8月11日，公司分別召開八屆董事會二十八次會議和八屆監事會二十三次會議，審議並透過【關於向激勵物件預留授予股票期權的議案】及【關於登出2022年股票期權激勵計劃部份股票期權的議案】，關聯董事對相關議案已進行回避表決，公司獨立董事對此發表了獨立意見。監事會對本次授予股票期權的激勵物件名單及授予安排等相關事項進行了核實。
9、2023年8月18日，公司分別召開八屆董事會二十九次會議和八屆監事會二十四次會議，審議並透過【關於2022年股票期權激勵計劃首次授予的第一個行權期行權條件成就的議案】，關聯董事對相關議案已進行回避表決，公司獨立董事對此發表了獨立意見，監事會對此發表了稽核意見。公司2022年股票期權激勵計劃首次授予的第一個行權期可行權數量為1,883.20萬份，行權有效期為2023年9月5日至2024年9月4日，行權方式為自主行權。
10、2024年4月25日，公司分別召開八屆董事會三十九次會議和八屆監事會三十一次會議，審議並透過【關於登出2022年股票期權激勵計劃部份股票期權的議案】，鑒於公司2022年股票期權激勵計劃中15名首次授予激勵物件及7名預留授予激勵物件因離職或退休等原因而不再具備激勵物件資格，對其已獲授但尚未行權的股票期權共計112.00萬份予以登出；同時，因公司2023年業績水平未達到公司層面業績考核要求，公司對所有在職激勵物件首次授予部份第二個行權期的股票期權及預留授予部份第一個行權期的股票期權共計1,631.40萬份予以登出；本次登出的股票期權合計1,743.40萬份，關聯董事對相關議案已進行回避表決，監事會對本次登出事項已發表稽核意見。上述1,743.40萬份股票期權登出事宜已於2024年5月16日辦理完畢。
11、2024年7月18日，公司分別召開八屆董事會四十一次會議和八屆監事會三十二次會議，審議並透過【關於調整公司2022年股票期權激勵計劃行權價格的議案】。因利潤分配，調整2022年股票期權激勵計劃行權價格至10.88元/份。關聯董事對相關議案已進行回避表決，監事會對此發表了稽核意見。
12、2024年9月27日，公司分別召開九屆董事會四次會議和九屆監事會四次會議，審議並透過【關於登出2022年股票期權激勵計劃部份股票期權的議案】，同意公司對2022年股票激勵計劃首批授予第一個行權期內已獲授但尚未行權的6,654,498份股票期權予以登出，關聯董事對相關議案已進行回避表決，監事會對本次登出事項已發表稽核意見。
二、本次股權激勵計劃行權的基本情況
（一）激勵物件行權的股份數量
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註：由於自主行權方式，行權所得股票需在行權日（T日）後的第二個交易日（T+2日）上市交易，以上行權數據為截至2024年9月30日已在中國證券登記結算有限公司上海分公司登記的數據。
（二）本次行權股票來源情況
本次行權股票來源為公司向激勵物件定向增發的A股普通股。
（三）行權人數
2024年第三季度，公司共有12名激勵物件行權。
三、本次股權激勵計劃行權股票的上市流通安排及股本結構變動情況
（一）行權股票的上市流通日：公司2022年股票期權激勵計劃采取自主行權方式，行權所得股票可於行權日（T日）後的第二個交易日（T+2）日上市交易。
（二）行權股票的上市流通數量：2024年第三季度，行權股票上市流通數量為181,083股；截至2024年9月30日，公司2022年股票期權激勵計劃首次授予的行權期內累計行權股票上市流通數量為12,177,502股。
（三）本次激勵物件行權後，公司新增股份均為無限售條件流通股。
激勵物件為公司董事、高級管理人員的，行權股票的釘選和轉讓限制應遵守【中華人民共和國公司法】【中華人民共和國證券法】及中國證券監督管理委員會、上海證券交易所關於上市公司董事、高級管理人員持有本公司股份及其變動管理的相關規定。
（四）本次股本結構變動情況
單位：股
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本次股份變動後，公司實際控制人未發生變化。
四、股份登記情況
2024年7月1日至2024年9月30日期間，本公司激勵物件透過自主行權方式已在中國證券登記結算有限責任公司上海分公司過戶登記股份為181,083股，共獲行權繳款資金為人民幣2,000,257.98元。
截至2024年9月30日，公司2022年股票期權激勵計劃首次授予的行權期內透過自主行權方式累計在中登上海分公司過戶登記股份為12,177,502股。本次變更後的註冊資本為人民幣1,874,200,420元，股本為人民幣1,874,200,420元，其中，限售的流通股股份為0元，占0%；無限售流通股股份為1,874,200,420元，占100%。
五、本次募集資金使用計劃
本次行權繳款資金為人民幣2,000,257.98元，其中新增註冊資本人民幣181,083元，人民幣1,819,174.98元作為資本公積處理。
六、本次行權後新增股份對最近一期財務報告的影響
本次行權對公司財務狀況和經營成果均不構成重大影響。
特此公告。
健康元藥業集團股份有限公司
二〇二四年十月九日
