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新諾威:控股子公司SYS6043抗體偶聯藥物獲得美國藥物臨床試驗批準

2025-01-17新聞
【新諾威:控股子公司SYS6043抗體偶聯藥物獲得美國藥物臨床試驗批準】財聯社1月16日電,新諾威公告,其控股子公司巨石生物申報的註射用SYS6043藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準,可以在美國開展臨床試驗。SYS6043是一款單複制抗體偶聯藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,透過內吞作用進入細胞並釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批的適應癥為晚期/轉移性實體瘤,預計適用於治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。該產品已在國內外送出多項專利申請,並於2024年12月獲得中國國家藥品監督管理局批準在中國開展臨床試驗。公司將根據後續研發進展情況及時履行資訊披露義務。