2023暖春將至，國內外傳來的新藥上市喜訊不斷！僅2023年第一季度，就有19款抗癌新療法紛紛獲批，其中中國上市9款抗癌新療法，一些癌癥型別甚至打破了治療僵局，迎來了首款靶向藥物，又有很多幸運的病友們等來了新的希望和治療選擇。
註：更大的好訊息是，有些已經在中國開展臨床試驗，這意味著國內的患者可以有機會同步接受美國最新抗癌藥物的治療，並且是免費的。想參加的患者可致電全球腫瘤醫生網醫學部送出相關資料
中國上市
01
非小細胞肺癌-莫博賽替尼
中國首款EGFR 20ins靶向藥莫博賽替尼震撼上市！
藥品資訊
藥品名稱： 莫博賽替尼膠囊（Mobocertinib，Exkivity，代號為TAK-788)
研發公司： 日本武田
藥物介紹： 2023年1月11日，中國國家藥品監督管理局正式批準琥珀酸莫博賽替尼膠囊（Mobocertinib，Exkivity，代號為TAK-788)用於EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者。特別值得一提的是，這是國內肺癌患者迎來的首款EGFR外顯子20插入突變的靶向療法，具有裏程碑式的意義！同時這款備受患者期待的肺癌新藥也有了響當當的中文大名--安衛力！原文連結：剛剛！中國首款肺癌EGFR 20ins靶向藥莫博賽替尼震撼上市！
上市時間： 2023年1月11日
02
非小細胞肺癌-納武利尤單抗
完全緩解率翻11倍！非小細胞肺癌患者獲得更多根治機會
藥品資訊
藥品名稱： 納武利尤單抗（opdivo，歐狄沃）
研發公司： 百時美施貴寶
藥物介紹： 2023年1月17日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準納武利尤單抗新適應癥，聯合鉑類雙藥化療，作為可切除的非小細胞肺癌成年患者的新輔助治療方案，無論患者的PD-L1表達情況如何。值得一提的是，這是目前中國唯一一種獲批用於非小細胞肺癌新輔助治療（術前治療）的免疫療法。納武單抗方案在患者術後病理學完全緩解率對比化療翻了11倍（ 24% vs 2.2% ）！讓更多肺癌患者獲得根治機會。
上市時間： 2023年1月17日
03
小細胞肺癌-斯魯利單抗
首款國研PD-1獲批小細胞肺癌一線治療
藥品資訊
藥品名稱： 斯魯利單抗（H藥，serplulimab，HLX10)
研發公司： 復宏漢霖
藥物介紹： 斯魯利單抗（H藥，serplulimab，HLX10)是由中國自主研發的創新型PD-1藥物。2022年1月17日，國家藥監局（NMPA）官網公示，國產PD-1抑制劑 斯魯利單抗（商品名：漢斯狀，H藥，HLX10） 新適應癥獲批，聯合化療 一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC） 。值得一提的是，這是H藥在中國獲批的第3項適應癥，也是 首款獲批用於小細胞肺癌的國研PD-1 ！原文連結：小細胞肺癌有新藥了！首款國研PD-1斯魯利單抗帶來「一線生機」！
上市時間： 2023年1月17日
04
尿路上皮癌--納武利尤單抗
無病生存期翻倍！尿路上皮癌首款輔助免疫療法獲批
藥品資訊
藥品名稱： 納武利尤單抗（opdivo，歐狄沃）
研發公司： 百時美施貴寶
藥物介紹： 2023年1月19日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準納武利尤單抗（納武單抗，歐狄沃）新適應癥，作為單藥方案，用於輔助治療接受根治性切除術後伴有高復發風險的尿路上皮癌患者。這是首款在中國獲批用於尿路上皮癌輔助治療的PD-1抑制劑。接受納武單抗輔助治療的患者中位無病生存期為22.0個月，達到了對照組患者的10.9個月的2倍！
上市時間： 2023年1月19日
05
肝癌--卡瑞立珠單抗
雙「艾」方案獲批肝癌一線治療
藥品資訊
藥名名稱： 卡瑞立珠單抗（艾瑞卡 ）
研發公司： 恒瑞醫藥
藥品介紹： 中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，恒瑞醫藥抗PD-1單抗註射用卡瑞立珠單抗新適應癥上市申請已獲得批準，聯合阿帕替尼（艾坦 ）（「雙艾」組合）用於晚期肝細胞癌一線治療，這是卡瑞立珠單抗在中國獲批的第9項適應癥，也是中國第一個獲批的用於治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合，為晚期肝癌患者帶來用藥新選擇。
卡瑞立珠單抗聯合阿帕替尼對比索拉非尼作為一線治療可以顯著延長晚期肝細胞癌患者的無進展生存期和總生存期。
上市時間： 2023年1月31日
06
非小細胞肺癌--谷美替尼
藥品資訊
藥物名稱： 谷美替尼片（SCC244）
研發公司： 海和藥物
招募資訊： MET+肺癌新藥招募資訊匯總
藥物介紹： 谷美替尼是國研的一款全球自主智慧財產權口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑。已公布的臨床數據證實，谷美替尼在MET改變的晚期非小細胞肺癌人群中顯示了明確療效。2022年2月17日正式納入優先審評品種名單，擬定適應癥為「具有MET14外顯子跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)」。
2023年3月8日，國家藥品監督管理局官方公布：附條件批準上海海和藥物研究開發股份有限公司申報的1類創新藥 谷美替尼片 上市，用於具有間質-上皮轉化因子 （MET）外顯子14跳變 的局部晚期或轉移性 非小細胞肺癌 的治療。
上市時間： 2023年3月8日
原文連結： 超80%患者腫瘤顯著縮小或穩定！肺癌國研新藥谷美替尼震撼上市
07
小細胞肺癌--阿得貝利單抗
藥品資訊
藥物名稱： 阿得貝利單抗（adebrelimab）
研發公司： 恒瑞醫藥
藥物介紹： 阿得貝利單抗是國研人源化抗PD-L1單複制抗體，能阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新啟用免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。臨床數據表明，阿得貝利單抗聯合化療能夠顯著延長小細胞肺癌患者的總生存期。2022年1月，阿得貝利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌適應癥的上市申請獲得CDE受理。
2023年3月3日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，恒瑞醫藥自主研發的抗PD-L1單抗阿得貝利單抗註射液正式獲批上市，用於聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），同時也有了響當當的大名-- 艾瑞立。
上市時間：2023年3月3日
原文連結：小細胞肺癌喜迎新藥！首款國研PD-L1阿得貝利單抗上市！
08
乳癌--DS8201
藥品資訊
藥物名稱： 德喜曲妥珠單抗（trastuzumab deruxtecan，DS8201）
研發公司： 阿斯利康；第一三共
招募資訊：多癌種「戰神」DS8201登陸中國！這些患者快申請！
藥物介紹： DS8201（trastuzumab deruxtecan，T-DXd） ，是一種HER2抗體+伊立替康類化療藥物的偶聯藥物，屬於ADC型藥物型別（抗體偶聯藥物）。目前已在非小細胞肺癌，乳癌，胃癌中獲批。2022年5月，DS8201在中國被正式納入優先審評目錄，用於治療HER2低表達乳癌患者。
2023年2月24日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，註射用德曲妥珠單抗（Enhertu）獲批上市，用於治療 既往接受過一種或一種以上抗 HER2 藥物治療的不可切除或轉移性 HER2 陽性成人乳癌患者 。大名鼎鼎的DS8201終於在中國首次獲批上市，同時也有了響當當的中文大名-- 優赫得！
上市時間： 2023年2月24日
原文連結： 喜訊！多癌種「戰神」DS8201中國第一個適應癥：HER2陽性乳癌獲批！
09
淋巴瘤--阿可替尼
藥品資訊
藥物名稱： 阿可替尼膠囊（acalabrutinib，商品名：康可期）
研發公司： 阿斯利康
藥物介紹： 2023年3月22日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，由阿斯利康（AstraZeneca）研發的BTK抑制劑阿可替尼膠囊正式中國獲得上市批準，用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者阿可替尼曾獲得美國FDA授予優先審評資格、突破性療法認定和孤兒藥資格。
上市時間： 2023年3月
不得不說，中國的癌癥病友趕上了前所未有的好時代！我們國家再也不是過去那個醫療遠遠落後美國的國家！除了加快進口藥上市的審批速度，近兩年，中國的新藥研發火力全開，自主研發出眾多創新的癌癥療法，領跑全球！大家可以申請方舟基因寶藏計劃尋找新藥方案。
以上新藥僅為眾多研發熱點中的一小部份，還有眾多的新藥研發，創新技術紛紛在路上，相信2023年將有更多的藥物獲批上市！大家一定要堅定信心戰勝癌癥！
